Evolocumab en pacientes con enfermedad cardiovascular

12.07.2017
Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, et al; FOURIER Steering Committee and Investigators, Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients with Cardiovascular Disease., N Engl J Med., 17/03/2017, doi: 10.1056/NEJMoa1615664, [Epub ahead of print] PubMed PMID: 28304224.
Dullaart RP., PCSK9 Inhibition to Reduce Cardiovascular Events., N Engl J Med., 17/03/2017, doi: 10.1056/NEJMe1703138, [Epub ahead of print] PubMed PMID: 28304233.
Schulman KA, Balu S, Reed SD., Specialty Pharmaceuticals for Hyperlipidemia--Impact on Insurance Premiums., N Engl J Med., 22/10/2015, 373(17): 1591-3, doi: 10.1056/NEJMp1509863, Epub 2015 Oct 7, PubMed PMID: 26444460.
Everett BM, Smith RJ, Hiatt WR., Reducing LDL with PCSK9 Inhibitors—The Clinical Benefit of Lipid Drugs., N Engl J Med., 22/10/2015, 373(17): 1588-91, doi: 10.1056/NEJMp1508120, Epub 2015 Oct 7, PubMed PMID: 26444323.

Evolocumab disminuyó los niveles del colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (LDL) en un 60%, además de reducir el riesgo de ictus (reducción absoluta de un 0,4 %) y de infarto de miocardio (reducción absoluta de un 1,2 %).

En el estudio en cuestión se incluyeron 27 000 pacientes con enfermedades cardiovasculares (infarto de miocardio, ictus no hemorrágico o enfermedad vascular periférica sintomática, y además con factores de riesgo), que recibían estatinas y tenían un nivel de colesterol LDL de por lo menos 1,8 mmol/l. El evolocumab, un anticuerpo monoclonal y un inhibidor de la proproteína convertasa subtilisina-kexina tipo 9 (PCSK9), fue administrado en inyecciones subcutáneas a una dosis de 140 mg/2 semanas o de 420 mg/1 mes. Después de 38 semanas, el tratamiento disminuyo los niveles de LDL de un 2,4 mmol/l (media) a un 0, 8 mmol/l. En la visita de seguimiento 2 años después del tratamiento se anotó que el riesgo de infarto de miocardio se redujo de un 4,6 % a un 3,4 % y el riesgo de accidente cerebrovascular de un 1,9 % a un 1,5 %. No hubo diferencias en la mortalidad ni mayores preocupaciones de seguridad. El costo potencial anual por persona del medicamento en los Estados Unidos excede los 15 000 dólares.

En una serie de documentos que acompañan el estudio, los autores discutieron la nueva situación creada por la disponibilidad de medicamentos eficaces que tienen costos cada vez más elevados, que se traducen en varios cientos de miles de dólares para cada evento evitado. Se están explorando las consecuencias económicas de la utilización de estos tratamientos en un gran número de pacientes.

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