ESC 2020: сакубитрил с валсартаном при HFpEF

Дата: 1 января 2020
Автор: Marcin Waligóra
Дополнительная информация

Результаты исследования PARALLAX, представленные на Конгрессе Европейского общества кардиологов 2020 года.

Сакубитрил в сочетании с валсартаном эффективен при лечении хронической сердечной недостаточности (СН) со сниженной фракцией выброса левого желудочка. Однако в половине случаев СН является сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса левого желудочка (HfpEFheart failure with preserved ejection fraction). Недавно продемонстрированные анализы показали, что применение комбинации сакубитрила и валсартана в этой группе по сравнению с валсартаном снижает количество госпитализаций из-за СН. Эффективность сакубитрила/валсартана по сравнению с индивидуализированной медикаментозной терапией на основе ингибиторов ренин-ангиотензиновой системы еще не оценивалась.

В исследовании PARALLAX 2572 пациента были рандомизированы в группу, получающую сакубитрил/валсартан (n = 1286) или препарат сравнения (эналаприл, валсартан или плацебо, соответственно, n = 1286). Эквивалентными первичными конечными точками были изменение от исходного уровня N-терминального натрийуретического пропептида про B типа (NT-proBNP) в плазме и изменение расстояния в тесте 6-минутной ходьбы (6MWD).

Через 12 недель снижение NT-proBNP было на 16,4 % больше у пациентов, получавших сакубитрил/валсартан, по сравнению с индивидуализированной медикаментозной терапией (p <0,0001), без влияния на вторичную конечную точку (улучшение 6MWD) по сравнению с исходным уровнем (средняя разница –2,5 м; 95 % доверительный интервал –8,5 до 3,5; p = 0,79). Изменение качества жизни было схожим в обеих исследуемых группах. Единственная разница была в начале исследования (4-я неделя) и указывала на пользу сакубитрила/валсартана. Однако этот эффект не наблюдался через 24 недели исследования.

О серьезных побочных явлениях сообщалось у одинаковой доли пациентов в обеих группах, за исключением обострений сердечной недостаточности, которые возникали у большего числа пациентов, получавших индивидуализированную терапию, чем у пациентов, получавших сакубитрил/валсартан. В post-hoc анализе сакубитрил/валсартан снижал риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности на 51 % (p = 0,005). Пациенты в группе сакубитрила/валсартана также имели на 36 % меньший риск фатального обострения сердечной недостаточности (p = 0,03) и ухудшения функции почек через 24 недели (p = 0,016).

Партнеры

Используя веб-сайты и мобильные приложения, администратором которых является Практическая Медицина, Вы соглашаетесь использовать файлы cookie, в соответствии с Вашими текущими настройками браузера, а также в соответствии с Политикой Медицины Практической о файлах cookie.