Прием витамина D3 для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и злокачественных новообразований — исследование VITAL

Дата: 4 июля 2019
Автор: Karolina Moćko, Wiktoria Leśniak
Дополнительная информация


Сокращения: 25(OH)D3 — 25-гидроксихолекальциферол, ДИ — доверительный интервал, ОР — относительный риск, RCT — рандомизированное исследование

Методика: RCT 2x2 факторная модель, двойная слепая проба; ITT- анализ

Популяция: 25 871 жителей США (мужчины в возрасте ≥50 лет и женщины в возрасте ≥55 лет; средний возраст 67 лет, женщины 51 %); ИМТ 28 кг/м2, в настоящее время курят 7 %, получают лечение АГ 50 %, применение гиполипидемических препаратов на данный момент 38 %, сахарный диабет у 14 %; без сердечно-сосудистых заболеваний или злокачественных новообразований в начале исследования

Вмешательство: прием витамина D3 п/о 2000 МЕ/день

Контроль: плацебо

Всех участников попросили изначально заполнить анкету с оценкой наличия факторов риска развития рака и сердечно-сосудистых заболеваний и анкету о навыках питания, а также через 6 месяцев и 1 год после рандомизации, а затем ежегодно в течение всего периода наблюдения заполнять анкету о выполнении рекомендаций, дополнительном приеме добавок, содержащих витамин D3, возникновении побочных реакций, серьезных заболеваний и факторов риска развития рака и сердечно-сосудистых заболеваний. Независимо от вышеупомянутой рандомизации, пациенты были случайным образом распределены на 2 другие группы, в которых они принимали рыбий жир п/о, содержащий омега-3 жирные кислоты или плацебо (результаты — см. Прием рыбьего жира, содержащего омега-3 жирные кислоты, для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и злокачественных новообразований — исследование VITAL).

Результаты: см. таблицу. Из 15 787 лиц, у которых было возможно взять кровь на анализ, средняя концентрация 25(ОН)D3 в сыворотке первоначально составляла 30,8 нг/мл (77 нмоль/л) — у 12,7 % концентрация была ниже 20 нг/мл (50 нмоль/л), а у 32,2 % концентрация была в диапазоне от 20 до <30 нг/мл (от 50 до <75 нмоль/л). В подгруппе из 1644 участников, которые повторили исследование через 1 год, у лиц, принимавших витамин D3, средняя концентрация 25(ОН)D3 в сыворотке крови увеличилась на 40 % — с исходных 29,8 нг/мл (74 нмоль/л) до 41,8 нг/мл (104 нмоль/л), в то время как в группе плацебо она несколько снизилась (на 0,7 нг/мл [на 2 нмоль/л]).
Процент людей, которые в течение 5 лет наблюдения приняли 2/3 капсул с витамином D3 или плацебо, составил 82 % в экспериментальной группе и 80,3 % в контрольной группе. Не было значимого различия между группами в отношении частоты возникновения гиперкальциемии, нефролитиаза или желудочно-кишечных побочных эффектов.

 

 

Таблица. Прием витамина D3 по сравнению с плацебо для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и злокачественных новообразований за период 5,3 года (медиана)

Конечные точки

Плацебо (%)

Прием витамина D3 (%)

ОР (95% ДИ)

тяжелые сердечно-сосудистые событияa

3,16

3,06

0,97 (0,85–1,12)

   инфаркт миокарда

1,36

1,31

0,96 (0,78–1,19)

   инсульт

1,15

1,09

0,95 (0,76–1,20)

   смерть из-за сердечно-сосудистых причин

1,07

1,18

1,11 (0,88–1,40)

тяжелые сердечно-сосудистые событияa и коронарная реваскуляризацияб

4,31

4,15

0,96 (0,86–1,08)

любой инвазивный рак

6,37

6,13

0,96 (0,88–1,06)

   рак груди

0,94

0,96

1,02 (0,79–1,31)

   рак простаты

1,69

1,49

0,88 (0,72–1,07)

   рак толстого кишечника

0,36

0,39

1,09 (0,73–1,62)

смерть по любой причине

3,81

3,75

0,99 (0,87–1,12)

смерть из-за злокачественного новообразования

1,44

1,19

0,83 (0,67–1,02)

a инфаркт миокарда, инсульт, смерть из-за сердечно-сосудистых причин
б чрескожное коронарное вмешательство или аорто-коронарное шунтирование

КОММЕНТАРИЙ

Longina Kłosiewicz-Latoszek, Barbara Cybulska

Для цитирования: Kłosiewicz-Latoszek L., Cybulska B.: Komentarz. W: Suplementacja witaminy D3 w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym i nowotworom złośliwym — badanie VITAL. Med. Prakt., 2019; 3: 140–141

Сокращения: 25(OH)D3 — 25-гидроксихолекальциферол, ССЗ — сердечно-сосудистые заболевания, СС — сердечно-сосудистый(ые)

Давно известно, что витамин D3 играет важную роль в метаболизме скелетной системы благодаря участию в регуляции кальций-фосфорного обмена, а его дефицит приводит к рахиту у детей, а у взрослых — к остеопорозу. Однако в последние десятилетия в обсервационных исследованиях была обнаружена связь между низкой концентрацией витамина D3 в сыворотке крови и наличием артериальной гипертензии, сахарного диабета, метаболического синдрома, рака и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).1,2 Связь между низкой концентрацией 25(OH)D3 (25-гидроксихолекальциферола) и ССЗ объясняется влиянием на жесткость артерий, функцию эндотелия сосудов и поступление кальция в клетку.3 Обратная зависимость между концентрацией 25(OH)D3 и риском сердечно-сосудистых (СС) событий и смертью из-за  СС причин была продемонстрирована в большом метаанализе 27 обсервационных исследований, в которых приняли участие 180 667 человек.4 Каждое увеличение концентрации 25(OH)D3 на 10 нг/мл было связано с уменьшением на соответственно 10 % (ОР 0,90, 95 % ДИ: 0,86–0,94) и 12 % (ОР 0,88; 95 % ДИ: 0,80–0,96) риска развития СС событий и смерти из-за СС причин. Аналогичные результаты были получены в ранее опубликованном метаанализе, включающем 10 проспективных исследований: риск СС событий был ниже на 7 % при увеличении концентрации 25(OH)D3 на 10 нг/мл.5 Тот факт, что ССЗ являются основной причиной смерти, а дефицит витамина D3 во многих популяциях является распространенным явлением, способствовал проведению исследований, в которых анализировалось влияние приема витамина D3 на риск ССЗ. Тем не менее, результаты этих исследований и метаанализов показывают, что прием витамина не влияет на риск СС событий.6-8 Это также подтверждается результатами последнего опубликованного — самого длительного и самого большого — исследования VITAL.9 В нем приняло участие 25 871 человек, у которых в качестве первичной профилактики новообразований и ССЗ применялся витамин D3 п/о в дозе 2000 МЕ в сутки (или плацебо). Медиана периода наблюдения составила 5,3 года. Прием витамина D3 по сравнению с плацебо не уменьшал риск тяжелых СС событий (инфаркт миокарда, инсульт, смерть из-за СС причин, оцениваемых вместе), инвазивного злокачественного новообразования (включая рак молочной железы, рак простаты и рак толстого кишечника) и также риск смерти от любой причины и смерти от злокачественной опухоли.

Другие работы показывают, что прием витамина D3 не влияет на риск развития СС событий независимо от дозы. В ранее проводимых исследованиях доза 400–2000 МЕ использовалась наиболее часто, за исключением исследования VIDA, в котором доза витамина D3 была большой — первоначально 200 000 МЕ п/о, а через месяц 100 000 МЕ п/о один раз в месяц; контрольная группа получала плацебо.6 В исследовании приняло участие 5108 человек в возрасте 50–83 лет (в среднем 66 лет) из города Окленд, Новая Зеландия. Медиана периода наблюдения составила 3,3 года. Прием витамина D3 не снизил риск ССЗ или смерти, оцениваемых вместе (11,8 % против 11,5 %, ОР: 1,02, 95 % ДИ: 0,87–1,20). Авторы исследования VIDA пришли к выводу, что прием витамина D3 в большой дозе, принимаемой один раз в месяц, не предотвращал ССЗ. Необходимы дальнейшие исследования приема витамина D3 ежедневно или один раз в неделю.
Таким образом, в настоящее время нет данных в пользу приема витамина D3 для профилактики злокачественных новообразований или ССЗ.

Запомните:

• В обсервационных исследованиях частота сердечно-сосудистых событий снижалась с увеличением уровня витамина D3 в крови. Тем не менее, рандомизированные исследования и их метаанализы не подтверждают положительного влияния приема витамина D3 на этот риск. В исследовании VITAL не было обнаружено снижения риска злокачественных новообразований у лиц, принимавших витамин D3.

• В настоящее время нет данных в пользу приема витамина D3 для профилактики злокачественных новообразований или ССЗ.

Литература

Партнеры

Используя веб-сайты и мобильные приложения, администратором которых является Практическая Медицина, Вы соглашаетесь использовать файлы cookie, в соответствии с Вашими текущими настройками браузера, а также в соответствии с Политикой Медицины Практической о файлах cookie.