Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало расширить показания для тоцилизумаба, включив в них COVID-19

6 декабря на сайте Европейского агентства лекарственных средств (EMA) появилась информация о положительном заключении Комитета по лекарственным препаратам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) о расширении показаний к применению тоцилизумаба (производства Roche Registration GmbH под названием RoActemra), включив в них лечение взрослых с тяжелой формой COVID-19 (то есть тех, кому требуется применение системных кортикостероидов и кислородной терапии или искусственной вентиляции легких). Окончательное решение о регистрации нового показания для использования RoActemry будет принято Европейской Комиссией после получения заключения CMHP.

Тоцилизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело IgG1, которое специфически связывается с рецепторами интерлейкина-6 (IL-6), как растворимыми, так и мембраносвязанными (sIL-6R и mIL-6R). RoActemra — препарат, зарегистрированный в Европейском Союзе для применения, в частности, при ревматоидном артрите, полиартикулярном ювенильном идиопатическом артрите, гигантоклеточном артериите и синдроме высвобождения цитокинов, вызванном терапией Т-клетками с химерными антигенными рецепторами (CAR-T).

Партнеры

Используя веб-сайты и мобильные приложения, администратором которых является Практическая Медицина, Вы соглашаетесь использовать файлы cookie, в соответствии с Вашими текущими настройками браузера, а также в соответствии с Политикой Медицины Практической о файлах cookie.