EMA затвердила застосування дексаметазону у пацієнтів із COVID-19, які потребують оксигенотерапії або штучної вентиляції

18 вересня 2020 року на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency  — EMA) з'явилась інформація про затвердження застосування дексаметазону у пацієнтів із COVID-19, які потребують оксигенотерапії або штучної вентиляції. В основу рішення лягла проведена Комітетом EMA з лікарських засобів для застосування людиною оцінка, яка стосувалась результатів однієї з основних груп дослідження RECOVERY, присвяченої застосуванню дексаметазону у госпіталізованих пацієнтів із COVID-19. На основі доступних даних EMA підтримала застосування дексаметазону в дорослих осіб і дітей віком старше 12-ти років та масою тіла ≥40 кг, які потребують оксигенотерапії в ході лікування COVID-19. Дексаметазон можна застосовувати перорально або парентерально (внутрішньовенно), рекомендована доза складає 6 мг/добу впродовж максимально 10 днів.

Результати дослідження RECOVERY вказують на зниження летальності від COVID-19 в осіб, які потребують оксигенотерапії, зокрема з застосуванням штучної вентиляції (див: Застосування дексаметазону у госпіталізованих пацієнтів із COVID-19 — результати дослідження RECOVERY).

У повідомленні EMA також підкреслено, що фірми, які вводять дексаметазон в обіг, можуть направити відповідний запит щодо додання нового показання у національні агенства лікарських засобів або EMA.