Кінцеві точки |
Ведолізумаб (%) |
Антагоніст ФНП-α (%) |
ВР (95% ДІ)* |
ремісіяa |
|
|
|
впродовж 3-х місяців від початку лікування |
38 |
50 |
1,31 (0,97–1,77) |
впродовж 6-ти місяців від початку лікування |
45 |
54 |
1,11 (0,84–1,46) |
впродовж 12-ти місяців від початку лікування |
54 |
58 |
1,02 (0,77–1,35) |
інфекція впродовж 1-го року від початку лікуванняб |
17 |
20 |
1,11 (0,63–1,95) |
новий первинний рак (з виключенням раку шкіри) або рецидив раку |
1 |
3 |
3,15 (0,36–27,71) |
рак шкіри |
1 |
0,8 |
0,79 (0,05–12,42) |
необхідність хірургічного лікування з приводу НЗЗК впродовж 1-го року |
10 |
11 |
1,10 (0,51–2,38) |
необхідність госпіталізації з приводу НЗЗК впродовж 1-го року |
13 |
20 |
1,57 (0,85–2,90) |
припинення лікуванняв |
36 |
62 |
1,70 (1,27–2,28) |
a Ремісію визначено на основі комплексної оцінки клінічних симптомів (відсутність болю в животі, діареї і ректальної кровотечі), маркерів запального стану, а також результатів ендоскопічних і радіологічних досліджень. |