Кінцеві точки

значна або клінічно значуща невелика кровотеча відповідно до ISTH

14,7

10,5

0,69 (0,58–0,81)

24 (17–39)

смерть внаслідок будь-якої причини або госпіталізація

27,4

23,5

0,83 (0,74–0,93)

25 (16–61)

смерть внаслідок будь-якої причини або тромбо-емболічна подіяa

7,1

6,7

0,93 (0,75–1,16)

–

значна кровотеча відповідно до ISTH

4,6

3,0

0,64 (0,47–0,86)

62 (42–159)

клінічно значуща невелика кровотеча

10,9

7,9

0,69 (0,57–0,84)

31 (23–61)

інтракраніальний крововилив

0,6

0,2

0,39 (0,14–1,12)

–

велика або менш серйозна кровотеча відповідно до  TIMI

5,8

4,2

0,70 (0,54–0,91)

59 (38–196)

госпіталізація

26,3

22,5

0,83 (0,74–0,93)

26 (17–63)

смерть внаслідок будь-якої причини

3,2

3,3

1,04 (0,76–1,43)

–

смерть внаслідок серцево-судинних причин

2,3

2,5

1,06 (0,73–1,53)

–

інсульт

1,1

0,6

0,50 (0,26–0,97)

178 (121–2976)

інфаркт міокарда

3,5

3,1

0,89 (0,65–1,23)

–

тромбоз стенту

0,8

0,6

0,77 (0,38–1,56)

–

позапланова коронарна реваскуляризація

1,9

1,7

0,90 (0,59–1,38)

–

значна або клінічно значуща невелика кровотеча відповідно до ISTH

9,0

16,1

1,89 (1,59–2,24)

14 (10–21)

смерть внаслідок будь-якої причини або госпіталізація

24,7

26,2

1,08 (0,96–1,21)

–

смерть внаслідок будь-якої причини або тромбо-емболічна подіяa

7,3

6,5

0,89 (0,71–1,11)

–

значна кровотеча відповідно до ISTH

2,9

4,7

1,70 (1,25 – 2,31)

52 (28–143)

клінічно значуща невелика кровотеча

6,5

12,1

1,93 (1,58 – 2,36)

18 (13–28)

інтракраніальний крововилив

0,4

0,4

0,82 (0,32 – 2,07)

–

велика або менш серйозна кровотеча відповідно до  TIMI

3,5

6,4

1,88 (1,43 – 2,47)

34 (21–68)

госпіталізація

23,4

25,4

1,10 (0,98 – 1,24)

–

смерть внаслідок будь-якої причини

3,4

3,1

0,91 (0,66 – 1,36)

–

смерть внаслідок серцево-судинних причин

2,5

2,3

0,92 (0,63 – 1,33)

–

інсульт

0,8

0,9

1,06 (0,56 – 1,98)

–

інфаркт міокарда

3,6

2,9

0,81 (0,59 – 1,12)

–

тромбоз стенту

0,9

0,5

0,52 (0,25 – 1,08)

–

позапланова коронарна реваскуляризація

2,0

1,6

0,79 (0,51–1,21)

–

a інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз стенту або позапланова коронарна реваскуляризація

*NNH і NNT розраховані авторами опрацювання на основі реальної кількості кінцевих точок, виявлених у досліджуваних групах

Визначення кровотечі відповідно до ISTH: значні кровотечі — фатальні і/або асоційовані зі зниженням концентрації гемоглобіну на ≥2 г/дл, або яка вимагає трансфузії ≥2 ОД цільної крові, або еритромаси, і/або клінічно явна у критичний орган (внутрішньочерепна, інтрамедулярна, внутрішньоочна, заочеревинна, внутрішньосуглобова, інтраперикардіальна, внутрішньом'язова з розвитком компартмент-синдрому); клінічно значуща невелика кровотеча – кровотеча з невідповідністю критеріям значної кровотечі, яка однак вимагає госпіталізації і/або консультації лікаря або хірургічного втручання, і/або тимчасової або тривалої зміни застосовуваної антитромботичної терапії

Визначення кровотечі відповідно до TIMI: велика кровотеча — внутрішньочерепний крововилив або зниження концентрації гемоглобіну на ≥5 г/дл, або фатальна кровотеча; менш серйозна кровотеча — клінічно явна кровотеча, яка призводить до зниження концентрації гемоглобіну на 3–5 г/дл