Тип відповіді

Критерії

«сувора» повна відповідь (stringent complete response — sCR)

– відповідність критеріям CR (→нижче) i

– нормальне співвідношення sFLC κ/λ, i

– за допомогою імуногістохімічного методу не виявлено моноклональних плазмоцитів у кістковому мозку (співвідношення κ/λ ≤4:1 або ≥1:2 для моноклональних ланцюгів, відповідно κ або λ, після оцінки ≥100 плазмоцитів)

повна відповідь (complete response — CR)а

– відсутність М-протеїну в сироватці крові та в сечі за допомогою методу імунофіксації, або

– нормальне співвідношення κ/λ у випадку, коли захворювання можна виміряти лише за допомогою sFLCб та

– зникнення всіх екстрамедулярних змін (у м’яких тканинах), та

– ≤5 % плазмоцитів у аспіраті кісткового мозку

дуже хороша часткова відповідь (very good partial response — VGPR)

– невизначальний М-протеїн при електрофорезі сироватки крові та сечі (визначальні методом імунофіксації) або

– зниження концентрації М-протеїну в сироватці крові на ≥90 % та його екскреція з сечею <100 мг/добу

– зниження dFLC на >90 % у випадку, коли захворювання можна оцінити лише за допомогою sFLCб

– зменшення розмірів можливих плазмоцитарних пухлин м’яких тканин на >90 %в

часткова відповідь (partial response — PR)

– зниження концентрації М-протеїну в сироватці крові на ≥50 % або його добової екскреції з сечею на ≥90 % або до <200 мг, або

– зниження dFLC на ≥50 % у випадку, коли рівень М-протеїну в сироватці крові та сечі невизначальнийб, або

– зниження відсотка плазмоцитів кісткового мозку на ≥50 %, якщо на початковому рівні він становив ≥30 %, у випадку, коли М-протеїн у сироватці крові і в сечі та невизначальні sFLCг

– зменшення розміру можливих плазмоцитарних пухлин м’яких тканин на ≥50 %в

мінімальна відповідь (minimal response — MR)

– зниження концентрації М-протеїну в сироватці крові на ≥25 %, але ≤49 %, та зниження його добової екскреції з сечею на 50–89 %, а також

– зменшення розміру можливих плазмоцитарних пухлин м’яких тканин на 25–49 %в

стабілізація захворювання (stable disease — SD)

не рекомендується як показник відповіді на лікування; означає невідповідність критеріям CR, VGPR, PR, MR та прогресування захворювання

прогресування захворювання (progressive disease — PD)

≥1 з нижче наведених:

– підвищення концентрації М-протеїну в сироватці крові на >25 % з абсолютним підвищенням на ≥5 г/л

– підвищення концентрації М-протеїну в сироватці крові на ≥10 г/л при початковій концентрації ≥5 г/л

– збільшення на ≥25 % екскреції М-протеїну з сечею при абсолютному збільшенні на ≥200 мг/добу

– збільшення dFLC на ≥25 % при абсолютному збільшенні на >100 мг/л у хворих із невизначальним рівнем М-протеїну в сироватці крові та в сечіб

– збільшення відсотка плазмоцитів у кістковому мозку на ≥25 % порівняно з початковим відсотком при абсолютному збільшенні цього відсотка на >10 % у хворих без визначального рівня М-протеїну в сироватці та сечі та без визначальних sFLCг

– поява нових або збільшення розмірів уражень у кістках або екстрамедулярних пухлин у м’яких тканинах (на ≥50 % суми добутків перпендикулярних розмірів >1-го ураження або на ≥50 % поздовжнього розміру ураження, розмір якого в короткій осі становить > 1 см)в

– збільшення на ≥50 % кількості циркулювальних плазмоцитів (мін. 200 клітин/мкл), якщо це єдиний спосіб оцінити захворювання

клінічний рецидив

≥1-го з нижче наведених:

– критерій органного пошкодження, асоційованого з PCM (CRAB)

– поява нових плазмоцитарних пухлин м’яких тканин або пошкоджень кісток (за винятком переломів, викликаних остеопорозом)

– збільшення розміру попередніх плазмоцитарних пухлин або пошкоджень кісток на 50 % і ≥1 смв

– гіперкальціємія >11 мг/дл

– зниження концентрації гемоглобіну на ≥2 г/дл, не пов’язане з лікуванням або причинами, відмінними від мієломи

– синдром підвищеної в’язкості, спричинений парапротеїном у сироватці крові