|
Відповідь |
Визначення |
Примітки |
|
повна ремісія (ПР) |
<5 % бластів у кістковому мозку, відсутність в крові бластів та клітин з паличками Ауера, відсутність екстрамедулярних уражень, нейтрофіли ≥1000/мкл, тромбоцити >100 000/мкл |
МРХ присутня або невідома |
|
ПР без мінімальної резидуальної хвороби (ПР МРХ) |
ПР та відсутня МРХ (характеристика в ході імунофенотипування або молекулярного тестування [ПЛР-РЧ]) |
висока залежність від методу визначення МРХa |
|
ПР з неповним гематологічним відновленням (CRi) |
ПР без повного відновлення нормального кровотворення: нейтрофіли <1000/мкл, тромбоцити <100 000/мкл |
– |
|
морфологічний статус без лейкозу (MLFS) |
<5 % бластів у кістковому мозку, відсутність в крові бластів та клітин з паличками Ауера, відсутність екстрамедулярних уражень; відновлення нормального гемопоезу не є необхідним критерієм |
в мікроскопії мазка кісткового мозку можна підрахувати 200 клітин або цитоз кісткового мозку ≥10 % |
|
часткова ремісія (ЧР) |
5–25 % бластів у кістковому мозку та ≥50 % зниження від вихідного рівня відсотка бластів у кістковому мозку, морфологічні показники як при ПР |
особливо важлива на 1-й і 2-й фазах клінічних випробувань |
|
первинна резистентність |
неможливість досягти ПР або CRi після 2-х інтенсивних процедур для індукції ремісії (за винятком померлих внаслідок аплазії або інших захворювань) |
– |
|
смерть внаслідок аплазії |
смерть протягом ≥7 днів від закінчення індукції, під час цитопенії, гіпоплазії/аплазії кісткового мозку, виявленої протягом 7 днів після смерті, без доказів персистуючого лейкозу |
– |
|
смерть від невстановлених причин |
смерть під час індукції або <7 днів від закінчення індукції, або ≥7 днів від закінчення індукції, якщо бласти у крові були відсутні, а дослідження кісткового мозку було недоступним |
– |
|
У клінічних дослідженнях також використовуються такі терміни: 1) стабільного захворювання — коли критерії ПР, CRi, ЧР, MLFS та прогресування не виконуються; 2) прогресуючого захворювання (ПЗ) — збільшення відсотка бластів у кістковому мозку або абсолютної кількості бластів у крові на >50 %. a Оскільки оцінка МРХ залежить від чутливості методів тестування, які постійно вдосконалюються, віднедавна також використовують термін «мінімальне вимірювальне захворювання” (minimal measurable disease). |
||