Таблиця 15.2-5. Критерії відповіді на лікування при гострих мієлоїдних лейкозах

Відповідь

Визначення

Примітки

повна ремісія (ПР)

<5 % бластів у кістковому мозку, відсутність в крові бластів та клітин з паличками Ауера, відсутність екстрамедулярних уражень, нейтрофіли ≥1000/мкл, тромбоцити >100 000/мкл

МРХ присутня або невідома

ПР без мінімальної резидуальної хвороби (ПР МРХ)

ПР та відсутня МРХ (характеристика в ході імунофенотипування або молекулярного тестування [ПЛР-РЧ])

висока залежність від методу визначення МРХa

ПР з неповним гематологічним відновленням (CRi)

ПР без повного відновлення нормального кровотворення: нейтрофіли <1000/мкл, тромбоцити <100 000/мкл

морфологічний статус без лейкозу (MLFS)

<5 % бластів у кістковому мозку, відсутність в крові бластів та клітин з паличками Ауера, відсутність екстрамедулярних уражень; відновлення нормального гемопоезу не є необхідним критерієм

в мікроскопії мазка кісткового мозку можна підрахувати 200 клітин або цитоз кісткового мозку ≥10 %

часткова ремісія (ЧР)

5–25 % бластів у кістковому мозку та ≥50 % зниження від вихідного рівня відсотка бластів у кістковому мозку, морфологічні показники як при ПР

особливо важлива на 1-й і 2-й фазах клінічних випробувань

первинна резистентність

неможливість досягти ПР або CRi після 2-х інтенсивних процедур для індукції ремісії (за винятком померлих внаслідок аплазії або інших захворювань)

смерть внаслідок аплазії

смерть протягом ≥7 днів від закінчення індукції, під час цитопенії, гіпоплазії/аплазії кісткового мозку, виявленої протягом 7 днів після смерті, без доказів персистуючого лейкозу

смерть від невстановлених причин

смерть під час індукції або <7 днів від закінчення індукції, або ≥7 днів від закінчення індукції, якщо бласти у крові були відсутні, а дослідження кісткового мозку було недоступним

У клінічних дослідженнях також використовуються такі терміни: 1) стабільного захворювання — коли критерії ПР, CRi, ЧР, MLFS та прогресування не виконуються; 2) прогресуючого захворювання (ПЗ) — збільшення відсотка бластів у кістковому мозку або абсолютної кількості бластів у крові на >50 %.

a Оскільки оцінка МРХ залежить від чутливості методів тестування, які постійно вдосконалюються, віднедавна також використовують термін «мінімальне вимірювальне захворювання” (minimal measurable disease).