клінічні критерії |
1) тромбоз судин — ≥1 інцидент тромбозу в артеріях, венах (за винятком тромбозу поверхневих вен) або капілярах у межах будь-якої тканини чи органа, підтвердженого візуалізаційним, доплерівським або гістологічним дослідженням; наявні при гістологічній картині тромботичні ураження не повинні супроводжуватись запаленням судинної стінки 2) акушерська патологія: a) ≥1 загибель морфологічно нормального плоду в терміні після 10-го тиж. вагітності (нормальна морфологія плоду задокументована за допомогою УЗД або безпосереднього обстеження) або б) ≥1 передчасні пологи морфологічно нормального новонародженого в терміні до 34-го тиж. вагітності у зв’язку з прееклампсією або еклампсією чи тяжкою плацентарною недостатністю або в) ≥3 спонтанні викидні невиясненої етіології в термінах до 10-го тиж. вагітності, з виключенням причин, які пов’язані із анатомічними змінами чи гормональними порушеннями у матері та хромосомними змінами в обох батьків |
лабораторні критерії |
1) у плазмі присутній вовчаковий антикоагулянт, виявлений ≥2-разово з інтервалом у ≥12 тиж. 2) наявність у сироватці або плазмі антикардіоліпінових антитіл класу IgG або IgM, у середній або високій концентрації (тобто >40 GPL або MPL, або >99-го центиля), виявлених ≥2-разово з інтервалами у ≥12 тиж. стандартизованим методом ІФА 3) антитіла до β2-глікопротеїну І присутні в сироватці або плазмі (в титрі >99-го центиля), виявлені ≥2-разово з інтервалом у ≥12 тиж., стандартизованим методом ІФА |
Інтерпретація: антифосфоліпідний синдром діагностується за умови відповідності ≥1-му клінічному критерію та ≥1-му лабораторному критерію. Профіль аФЛ високого ризику — це відповідність лабораторним критеріям: 1 або 2 і 3, або довгострокова наявність будь-якого аФЛ з високим титром. |
a Даних критеріїв не слід застосовувати, якщо клінічні симптоми захворювання виникли в період <12 тиж. або >5 років від моменту виявлення аФЛ. |