Respuesta |
Definición |
Comentarios |
Remisión completa (RC) |
<5 % de los blastos en médula, ausencia de blastos y células con bastones de Auer en sangre, ausencia de lesiones extramedulares, neutrófilos ≥1000/µl, plaquetas ≥100 000/µl |
ERM presente o falta de información |
RC sin enfermedad residual mínima (RCERM–) |
RC sin ERM (caracterización mediante el estudio del inmunofenotipo o molecular [RQ-PCR]) |
Depende en gran medida del método de determinación de la ERMa |
RC con recuperación hematológica incompleta (RCi) |
RC sin recuperación completa de la hematopoyesis normal: neutrófilos <1000/µl, plaquetas <100 000/µl |
– |
Estado morfológico libre de leucemia (MLFS) |
<5 % de blastos en médula ósea, sin blastos y sin células con bastones de Auer en sangre, sin lesiones extramedulares; no se requiere la recuperación de la hematopoyesis normal |
Se pueden contar 200 células en el frotis de médula ósea o la celularidad de la médula ósea ≥10 % |
Remisión parcial (RP) |
Un 5-25 % de blastos en la médula ósea y reducción del porcentaje de blastos en la médula ósea en ≥50 % en comparación con el valor inicial, los valores de morfología como en RC |
Particularmente importante en la primera y segunda fase de los ensayos clínicos |
Resistencia primaria |
Fracaso en lograr RC o RCi después de 2 tratamientos intensivos de inducción de la remisión (excluyendo a pacientes que murieron en aplasia o debido a otras enfermedades) |
– |
Muerte en aplasia |
La muerte se produce dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la inducción, citopenia, hipoplasia/aplasia de la médula ósea hasta 7 días después de la muerte, sin evidencia de leucemia persistente |
– |
Muerte por causas indeterminadas |
Muerte durante la inducción o en <7 días desde la finalización de la inducción, o en ≥7 días desde el final de la inducción, si no se observó la presencia de blastos en la sangre y el estudio de médula ósea no estaba disponible |
– |
En los ensayos clínicos se utilizan también los términos: 1) enfermedad estable: cuando no se cumplen los criterios de RC, RCi, RP, MLFS y la progresión a Como la evaluación de la ERM depende de la sensibilidad de los métodos de prueba, que se sigue mejorado constantemente, se ha empezado recientemente a aplicar también el término "enfermedad mínima medible" (minimal measurable disease). |