Tabla 16.2-5. Criterios de respuesta al tratamiento en leucemias mieloides agudas

Respuesta

Definición

Comentarios

Remisión completa (RC)

<5 % de los blastos en médula, ausencia de blastos y células con bastones de Auer en sangre, ausencia de lesiones extramedulares, neutrófilos ≥1000/µl, plaquetas ≥100 000/µl

ERM presente o falta de información

RC sin enfermedad residual mínima (RCERM)

RC sin ERM (caracterización mediante el estudio del inmunofenotipo o molecular [RQ-PCR])

Depende en gran medida del método de determinación de la ERMa

RC con recuperación hematológica incompleta (RCi)

RC sin recuperación completa de la hematopoyesis normal: neutrófilos <1000/µl, plaquetas <100 000/µl

Estado morfológico libre de leucemia (MLFS)

<5 % de blastos en médula ósea, sin blastos y sin células con bastones de Auer en sangre, sin lesiones extramedulares; no se requiere la recuperación de la hematopoyesis normal

Se pueden contar 200 células en el frotis de médula ósea o la celularidad de la médula ósea ≥10 %

Remisión parcial (RP)

Un 5-25 % de blastos en la médula ósea y reducción del porcentaje de blastos en la médula ósea en ≥50 % en comparación con el valor inicial, los valores de morfología como en RC

Particularmente importante en la primera y segunda fase de los ensayos clínicos

Resistencia primaria

Fracaso en lograr RC o RCi después de 2 tratamientos intensivos de inducción de la remisión (excluyendo a pacientes que murieron en aplasia o debido a otras enfermedades)

Muerte en aplasia

La muerte se produce dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la inducción, citopenia, hipoplasia/aplasia de la médula ósea hasta 7 días después de la muerte, sin evidencia de leucemia persistente

Muerte por causas indeterminadas

Muerte durante la inducción o en <7 días desde la finalización de la inducción, o en ≥7 días desde el final de la inducción, si no se observó la presencia de blastos en la sangre y el estudio de médula ósea no estaba disponible

En los ensayos clínicos se utilizan también los términos: 1) enfermedad estable: cuando no se cumplen los criterios de RC, RCi, RP, MLFS y la progresión
2) enfermedad progresiva: aumento en el porcentaje de blastos en la médula ósea o en el recuento absoluto de blastos en la sangre en >50 %.

a Como la evaluación de la ERM depende de la sensibilidad de los métodos de prueba, que se sigue mejorado constantemente, se ha empezado recientemente a aplicar también el término "enfermedad mínima medible" (minimal measurable disease).