Tipo de respuesta

Criterios

Remisión completa estricta (RCs)a

– cumplidos los criterios de RC (→más adelante) y

– relación normal de sFLC κ/λ, y

– en la inmunohistoquímica de la médula ósea no se detectan plasmocitos monoclonales (relación κ/λ ≤4:1 o ≥1:2 para las cadenas monoclonales κ o λ respectivamente, tras evaluar ≥100 plasmocitos)

Remisión completa (RC)

– no se detecta proteína M en suero ni en orina mediante la inmunofijación, o

– relación normal de κ/λ si la enfermedad puede medirse solo mediante sFLCb y

– resolución de todos los cambios extramedulares (en tejidos blandos), y

– ≤5 % de plasmocitos en aspirado de médula ósea

Respuesta parcial muy buena (RPMB)

– no se detecta proteína M en electroforesis de suero y de orina (se detecta por inmunofijación) o

– disminución de los niveles de proteína M en suero en ≥90 % y su eliminación por la orina <100 mg/d

– disminución de dFLC en >90 % si la enfermedad puede medirse solo mediante sFLCb

– reducción del tamaño de los eventuales plasmocitomas de tejidos blandos en >90 %c

Remisión parcial (RP)

– disminución de los niveles de proteína M en suero en ≥50 % o su eliminación por la orina en 24 h ≥90 % o hasta <200 mg, o

– disminución de dFLC en ≥50 %, cuando la proteína M no es medible ni en suero ni en orinab, y

– disminución del porcentaje de plasmocitos en médula en ≥50 %, si inicialmente fue ≥30 %, cuando la proteína M no es medible ni en suero ni en orina y no se puede medir sFLCd

– reducción del tamaño de los eventuales plasmocitomas de tejidos blandos en ≥50 %c

Respuesta mínima (RM)

– disminución de los niveles de proteína M en suero en ≥25 %, pero ≤49 %, y disminución de su eliminación por la orina en 24 h en un 50-89 %, y

– reducción del tamaño de los eventuales plasmocitomas de tejidos blandos en un 25-49 %c

Enfermedad estable (EE)

No se recomienda como indicador de respuesta al tratamiento; significa que no se cumplieron los criterios de RC, RPMB, RP, RM ni de enfermedad progresiva

Enfermedad progresiva (EP)

≥1 de los siguientes:

– aumento de la proteína M en suero en >25 %, con un aumento absoluto en ≥5 g/l

– aumento de la proteína M en suero en ≥10 g/l, con una concentración inicial ≥5 g/l

– aumento de la eliminación de la proteína M por la orina en ≥25 %, con un aumento absoluto en ≥200 mg/d

– aumento de dFLC en ≥25 %, con un aumento absoluto en >100 mg/l en enfermos cuando la proteína M no es medible ni en suero ni en orinab

– aumento del porcentaje de plasmocitos en médula ósea en ≥25 % en relación al porcentaje inicial, con un aumento absoluto de este porcentaje en >10 % cuando la proteína M no es medible ni en suero ni en orina y no se puede medir sFLCd

– aparición o aumento de tamaño de lesiones óseas o de tumores extramedulares en tejidos blandos (en ≥50 % de la suma de los productos de las dimensiones perpendiculares de >1 lesión, o en ≥50 % de la dimensión longitudinal de una lesión de >1 cm en eje corto)c

– aumento en ≥50 % del recuento de plasmocitos circulantes (mín. 200 células/µl), si es la única manera de evaluación de la enfermedad

Recidiva clínica

≥1 de los siguientes:

– criterio de afectación orgánica relacionado con el MM (CRAB)

– aparición de nuevos plasmocitomas de tejidos blandos o de nuevas lesiones óseas (excepto fracturas por osteoporosis)

– aumento del diámetro de los plasmocitomas o de las lesiones óseas ya existentes en un 50 % y ≥1 cmc

– hipercalcemia >11 mg/dl

– disminución de los niveles de hemoglobina en ≥2 g/dl no asociada al tratamiento ni a causas distintas al mieloma

– síndrome de hiperviscosidad debido a la presencia de paraproteína en suero