українська
Polski
English
Español
портал для лікарів
портал для лікарів
Управління продовольства і медикаментів США (Food and Drug Administration — FDA) надала умовний екстрений дозвіл (emergency use authorization — EUA) на використання двох вакцин проти COVID-19:
• BNT162b2 фірми Pfizer/BioNTech для застосування в осіб віком ≥16 років; повна схема вакцинації включає 2 дози з інтервалом у 21 день (див. Що нам відомо про вакцину BNT162b2 проти COVID-19 фірми Pfizer?); препарат BNT162b2 (Comirnaty) також отримав тимчасовий допуск для застосування в країнах Європейського Союзу — прим. ред.
• mRNA-1273 фірми Moderna для застосування в осіб віком ≥18 років; повна схема вакцинації включає 2 дози з інтервалом у 28 днів; препарат mRNA-1273 у даний час очікує на рішення про отримання тимчасового допуску для застосування в країнах Європейського Союзу — прим. ред.
• медичні працівники та підопічні закладів тривалого догляду
• люди віком ≥75 років та працівники, які мають ключове значення поза сферою охорони здоров’я
• люди віком 65–75 років та люди віком 16–64 років, які мають фактори ризику тяжкого перебігу COVID-19 (до факторів ризику також зараховано вагітність)
Наявні наукові дані свідчать про те, що вагітні жінки, хворі на COVID-19, порівнюючи з невагітними, мають вищий ризик тяжкого перебігу захворювання, госпіталізації у відділенні інтенсивної терапії, необхідності механічної респіраторної підтримки, в тому числі з використанням екстракорпоральної мембранної оксигенації (ЕКМО), та смерті. Ризик тяжкого перебігу COVID-19 у вагітних додатково збільшують супутні захворювання, зокрема ожиріння і цукровий діабет.
• У можливості вакцинації проти COVID-19 не слід відмовляти вагітним жінкам, які належать до пріоритетних груп вакцинації, описаних ACIP (див. «Пріоритетні групи вакцинації проти COVID-19» — прим. ред.).
На сьогодні у нас немає даних із клінічних досліджень щодо безпеки застосування вакцин проти COVID-19 у вагітних жінок, але також немає даних, що дозволяють припустити, що ця вакцинація повинна бути протипоказана вагітним жінкам. У доклінічних дослідженнях щодо онтогенетичної і репродуктивної токсичності (Developmental and Reproductive Toxicity - DART), проведених на тваринних моделях виробниками обох вакцин, не було виявлено тривожних сигналів щодо безпеки у цій області.
• Вагітні жінки повинні мати можливість самостійно приймати рішення про вакцинацію проти COVID-19 і отримувати підтримку незалежно від прийнятого рішення.
• Вагітні жінки, які розглядають вакцинацію проти COVID-19, повинні мати доступ до актуальної інформації про безпеку та ефективність вакцини, включаючи інформацію про те, які дані на сьогодні недоступні.
• Обговорення з лікарем вакцинації проти COVID-19 може допомогти вагітним жінкам прийняти рішення про вакцинацію, але проведення такої розмови не повинно бути обов'язковим перед вакцинацією, оскільки це може створити непотрібні перешкоди для доступу до цієї послуги.
При розмові з вагітною жінкою найбільш важливими аспектами, які слід обговорити, є: активність вірусу в популяції, ефективність вакцини, ризик захворіти на COVID-19 і тяжкість перебігу захворювання у матері, включаючи вплив захворювання матері на здоров'я плода та новонародженого, безпеку вакцинації для вагітної і плода. Ця розмова також є хорошою можливістю нагадати пацієнтці про важливість інших заходів профілактики інфекцій, таких як миття рук, фізичне дистанціювання і носіння маски.
• Лікарі повинні ознайомитись із наявними даними про ризик та переваги вакцинації проти COVID-19 у вагітних жінок, включаючи ризик, пов'язаний із відмовою від вакцинації, враховуючи поточний стан здоров'я пацієнтки (напр. наявність супутніх захворювань, що підвищують ризик тяжкого перебігу COVID- 19 — прим. ред.), ризик ровитку COVID-19, в тому числі ризик експозиції до інфекції на роботі чи вдома, а також експозиції до інфекції співмешканців, що належать до груп ризику тяжкого перебігу COVID-19.
Питання, що стосуються реалізації вакцинації:
• Вагітним жінкам, у яких після вакцинації виникне гарячка, слід рекомендувати прийом парацетамолу.
• У даний час немає ніяких переваг щодо вибору препарату для вакцинації проти COVID-19 у вагітних (відповідно до зареєстрованих показань, лише у випадку вагітних у віці 16–17 років потрібно вибрати препарат BNT162b2 фірми Pfizer/BioNTech).
• Всю схему вакцинації слід проводити одним і тим же препаратом.
• Інтервал між вакцинацією проти COVID-19 і вакцинацією іншими препаратами (напр. проти дифтерії, правця та кашлюку) повинен складати ≥14 днів (щоб мінімізувати ризик накладення можливих поствакцинальних реакцій — прим. ред.).
• Жінкам, які недавно зробили вакцинацію проти COVID-19 або планують її робити, не слід відмовляти в застосуванні анти-D (Rh) імуноглобуліну, оскільки це не впливає на імунну відповідь на вакцину.
• Вакцинацію проти COVID-19 слід пропонувати жінкам, які годують грудьми, схоже як і іншим особам, які належать до пріоритетних груп вакцинації, описаним ACIP (див. «Пріоритетні групи вакцинації проти COVID-19» — прим. ред.).
• Жінкам, які пройшли вакцинацію проти COVID-19, немає необхідності припиняти або відмовлятися від початку грудного вигодовування.
• Вакцинація проти COVID-19 рекомендується жінкам, що намагаються завагітніти або планують завагітніти, які належать до пріоритетних груп вакцинації, описаних ACIP (див. «Пріоритетні групи вакцинації проти COVID-19» — прим. ред.).
• З огляду на механізм дії і профіль безпеки вакцин для невагітних осіб, вважається, що вакцини mRNA проти COVID-19 не збільшують ризик безпліддя.
• Немає необхідності відкладати вагітність після вакцинації від COVID-19.
• Якщо жінка завагітніла після отримання першої дози вакцини, другу дозу слід ввести згідно з показаннями.
• Перед введенням будь-якої вакцини проти COVID-19, яка отримала дозвіл на EUA, не слід вимагати проведення тесту на вагітність.
