Європейське агентство лікарських засобів рекомендувало розширити показання для застосування тоцилізумабу, включивши в них COVID-19

6 грудня на сайті Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) з'явилася інформація про позитивне рішення Комітету з лікарських препаратів для людини (CHMP) про розширення показань до застосування тоцилізумабу (виробництва Roche Registration GmbH під назвою RoActemra), включивши у них лікування дорослих з тяжким перебігом COVID-19 (тобто тих, кому потрібне застосування системних кортикостероїдів та кисневої терапії чи штучної вентиляції легень). Остаточне рішення про реєстрацію нового показання для використання RoActemry буде ухвалено Європейською Комісією після отримання висновку CMHP.

Тоцилізумаб є гуманізованим моноклональним антитілом IgG1, яке специфічно зв'язується з рецепторами інтерлейкіну-6 (ІЛ-6), як розчинними, так і зв'язаними з мембранами (sIL-6R і mIL-6R). RoActemra — лікарський засіб, зареєстрований у Європейському Союзі для застосування, зокрема, при ревматоїдному артриті, поліартикулярному ювенільному ідіопатичному артриті, гігантоклітинному артеріїті та синдромі вивільнення цитокінів, спричиненому терапією Т-клітинами з химерним антигенним рецептором (CAR-T).

 

Користуючись цією сторінкою МП Ви погоджуєтесь використовувати файли cookie відповідно до Ваших поточних налаштувань браузера, а також згідно з нашою політикою щодо файлів cookie