Glucocorticoides en COVID-19: ensayos clínicos

21.09.2020
Corticosteroids in COVID-19
WHO Rapid Evidence Appraisal for COVID-19 Therapies (REACT) Working Group, Sterne JAC, Murthy S, Diaz JV, et al. Association Between Administration of Systemic Corticosteroids and Mortality Among Critically Ill Patients With COVID-19: A Meta-analysis. JAMA. 2020 Sep 2. doi: 10.1001/jama.2020.17023. Epub ahead of print. PMID: 32876694.
Prescott HC, Rice TW. Corticosteroids in COVID-19 ARDS: Evidence and Hope During the Pandemic. JAMA. 2020 Sep 2. doi: 10.1001/jama.2020.16747. Epub ahead of print. PMID: 32876693.

Actualmente hay en marcha múltiples ensayos clínicos que investigan diferentes métodos terapéuticos para tratar a pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), los cuales incluyen las terapias antiviral y antinflamatoria, la administración de plasma convaleciente y la terapia anticoagulante. Muchos de estos ensayos por separado no tienen el poder estadístico suficiente como para proporcionar unos resultados clínicamente significativos, lo que lleva a los investigadores a agrupar los hallazgos de los estudios a fin de aumentar la potencia estadística.

En este metaanálisis se agruparon de forma prospectiva los datos de pacientes individuales procedentes de 7 ensayos aleatorizados que investigaban el uso del tratamiento con glucocorticoides en comparación con la atención habitual o el placebo, en pacientes hospitalizados con COVID-19 en estado crítico que requerían soporte ventilatorio.

El objetivo del estudio fue comparar el efecto del tratamiento con glucocorticoides —dexametasona (20 mg/d [2 ensayos] o 6 mg/d [1 ensayo]), hidrocortisona (200 mg/d [3 ensayos]) o metilprednisolona (80 mg/d [1 ensayo])— frente a la atención habitual o el placebo sobre un criterio de valoración de mortalidad por cualquier causa a los 28 días.

En el metaanálisis se examinaron 1703 pacientes (edad promedio de 60 años; 71 % eran hombres). La administración del tratamiento con glucocorticoides sistémicos se asoció con una reducción en un 34 % del riesgo global de mortalidad por cualquier causa (odds ratio [OR] 0,66; IC 95 % 0,53-0,82), sumando 222 muertes de los 678 pacientes (32,7 %) asignados a recibir glucocorticoides y 425 muertes de los 1025 pacientes (41,5 %) asignados a la atención habitual o al placebo. Este beneficio parecía producirse independientemente de si los pacientes recibían ventilación mecánica u oxígeno suplementario solo. Los resultados entre los ensayos mostraban coherencia (I2 = 15,6 %; p = 0,31 para la heterogeneidad). Según el tipo de glucocorticoide, hubo un beneficio estadísticamente significativo en la mortalidad para la dexametasona, con un OR 0,64 (IC 95 % 0,50-0,82), y un beneficio no significativo con relación a la mortalidad para la hidrocortisona, con un OR 0,69 (IC 95 % 0,43-1,12). Sin embargo, no hubo un beneficio significativo en cuanto a la mortalidad para la metilprednisolona (OR 0,91; IC 95 % 0,29-2,87), pero este hallazgo estaba basado en los resultados de 1 pequeño ensayo en el que participaron 47 pacientes. No hubo ninguna diferencia significativa en cuanto a acontecimientos adversos graves en pacientes que recibieron tratamiento con glucocorticoides o la atención habitual/placebo.

Este metaanálisis de datos de pacientes individuales procedentes de 7 ensayos aleatorizados demostró un beneficio significativo en relación con la mortalidad al administrar glucocorticoides sistémicos a pacientes hospitalizados con COVID-19 en estado crítico que requerían soporte ventilatorio.