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Una dosis pequeña de rivaroxabán (2,5 mg, 2 veces al día) combinada con aspirina (100 mg al día) se asoció a unos mejores resultados cardiovasculares, pero también a una mayor frecuencia de hemorragia en comparación con el uso de la aspirina sola.
En el estudio se incluyeron más de 27 300 pacientes con enfermedad cardiovascular estable —más del 90 % con enfermedad de la arteria coronaria— que se asignaron de manera aleatoria al tratamiento con 100 mg de aspirina al día, con 5 mg de rivaroxabán dos veces al día o con 100 mg de aspirina al día combinada con 2,5 mg de rivaroxabán 2 veces al día.
Después de un seguimiento medio de 23 meses, la mortalidad fue de un 3,4 % entre los pacientes del grupo con tratamiento combinado y de un 4,1 % en los pacientes que solo recibían aspirina (cociente de riesgos [CR], 0,82; 95 % intervalo de confianza [IC], 0,71-0,96). La mortalidad cardiovascular también fue menor en el grupo con tratamiento combinado (1,7 % vs. 2,2 %; CR, 0,78; 95 % IC, 0,64-0,96). En cuanto a otros resultados, estos se presentaron con menor frecuencia en los pacientes con un tratamiento combinado, en comparación con el grupo con aspirina. Se trata de combinación de mortalidad cardiovascular, ictus o infarto de miocardio (resultado principal del estudio; 4,1 % vs. 5,4 %); ictus (0,9 % vs. 1,6 %); u hospitalización por causas cardiovasculares (14,2 % vs. 15,3 %). No hubo diferencia en la frecuencia del ictus hemorrágico (0,2 % vs. 0,1 %).
Las hemorragias se describieron con mayor frecuencia en el grupo de pacientes con un tratamiento combinado: hemorragia mayor: 3,1 % vs. 1,9 %, hemorragia menor: 9,2 % vs. 5,5 %, hemorragia gastrointestinal: 1,5 % vs. 0,7 %. No se observaron diferencias en la frecuencia de hemorragia intracraneal (28 vs. 24 episodios hemorrágicos en más de 9100 pacientes en cada rama) ni de hemorragia mortal (15 vs. 10 episodios). Uno de los resultados críticos, que se definía como muerte por causas cardiovasculares, ictus no mortal, infarto de miocardio, hemorragia mortal o hemorragia sintomática en uno de los órganos críticos, ocurrió en un 4,7 % de los pacientes con tratamiento combinado y en un 5,9 % de los pacientes con monoterapia con aspirina (CR, 0,80; 95 % IC, 0,70-0,91).
La monoterapia con dosis más altas de rivaroxabán se relacionó con mayor índice de hemorragias y conllevó más beneficios no cardiovasculares en comparación con la monoterapia con aspirina.
