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Criner GJ, Celli BR, Failure of Low-Dose Theophylline to Prevent Exacerbations in Patients With COPD, JAMA, 2018 Oct 16;320(15):1541-1542. doi: 10.1001/jama.2018.14295. PubMed PMID: 30326108.
La teofilina sigue siendo parte del tratamiento en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
En este estudio se incluyeron >1500 pacientes con un volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) respecto a la capacidad vital forzada (CVF) <0,7, historia de tabaquismo de >10 paquetes-año y ≥2 exacerbaciones tratadas con antibióticos, glucocorticoides orales, o con ambos en el año previo. Al inicio del estudio todos los pacientes se trataron con glucocorticoides inhalados (GCI): alrededor de un 2 % recibieron GCI solo, aproximadamente otro 2 % recibieron una combinación de GCI y antagonistas muscarínicos de larga duración (LAMA), un 17 % usaron una combinación de GCI y agonistas β2 de larga duración (LABA) y el resto (cerca del 80 %) se sometieron a una triple terapia inhalada (GCI/LABA/LAMA). Los pacientes se aleatorizaron en dos grupos, uno recibió una dosis baja de teofilina (200 mg una o dos veces al día con el fin de conseguir la concentración plasmática a un nivel de 1-5 mg/l) y el otro placebo.
A lo largo de un período de observación de 1 año, el número promedio de exacerbaciones desde las moderadas hasta las graves que requerían un tratamiento con antibióticos, glucocorticoides orales o con ambos fármacos se mantuvo igual (2,24 exacerbaciones/año en el grupo de teofilina vs. 2,23 exacerbaciones/año en el grupo placebo). Los efectos adversos graves también se describieron con similar frecuencia (13,2 % vs. 14,0 %, respectivamente). Había menos ingresos hospitalarios por EPOC en el grupo de teofilina: 0,17 vs. 0,24 por paciente por año (diferencia promedio, −0,07; 95 % IC, −0,13 a −0,01).
Según los autores, los resultados no muestran la necesidad del uso de teofilina a dosis bajas en pacientes con riesgo de exacerbaciones de la EPOC. En un editorial acompañante los autores señalan una disminución leve del índice de hospitalización por EPOC entre los pacientes que son tratados con teofilina, destacando que el potencial efecto beneficioso se observó en aquellos con antecedentes de hospitalizaciones previas. Los autores concluyen que eso deja la puerta abierta a estudios posteriores en esta población en particular.
