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Siglas: ECA — ensayo controlado aleatorizado, IC — intervalo de confianza, LABA — agonista β2 de acción prolongada, NNT — número necesario a tratar, RR — riesgo relativo, SABA — agonista β2 de acción corta
Metodología: metaanálisis de los resultados de 4 ECA multicéntricos (de tipo de no inferioridad, a doble ciego; 3 estudios publicados en los años 2016-2017, 1 estudio interrumpido en 2015 antes de su finalización planificada debido a la retirada del fármaco del mercado estadounidense)
Población: 36 010 enfermos asmáticos (edad 12-17 años — 10 %, 18-64 años — 78 %, 65-91 años — 12 %; mujeres 66 %); antecedentes de tabaquismo — 14 %, hábito tabáquico en la actualidad – 4 %
Intervención: glucocorticoide inhalado + LABA (budesonida + formoterol, propionato de fluticasona + salmeterol, mometasona + formoterol, propionato de fluticasona + formoterol)
Control: glucocorticoides inhalados (budesonida, propionato de fluticasona, mometasona)
Todos los enfermos tenían la posibilidad de utilizar SABA a demanda.
Resultados: véase tabla. Se han registrado 3 casos de intubación endotraqueal por un ataque de asma (1 en el grupo experimental y 2 en el grupo control) y 2 muertes por asma (ambas en el grupo experimental).
| Tabla. Seguridad de la administración de LABA en combinación con un glucocorticoide inhalado, en comparación con el uso de glucocorticoide inhalado solo, en enfermos asmáticos en un plazo de 6 mesesa | |||
|---|---|---|---|
| Resultado final | Glucocorticoide inhalado (%) | Glucocorticoide inhalado + LABA (%) | RR (IC 95 %) |
| Efecto adverso serio relacionado con el asmab | 0,60 | 0,66 | 1,09 (0,83-1,43) |
| Hospitalización por asma | 0,60 | 0,66 | 1,08 (0,82-1,41) |
| Exacerbación de asma | 11,7 | 9,8 | 0,83 (0,78-0,89) |
| NNT* 50 (39-78) | |||
| a Un estudio se completó antes de la fecha planificada, véase Metodología.
b Hospitalización, intubación endotraqueal o muerte. * NNT calculado por las autoras del análisis a base del RR proporcionado por los autores del ensayo. | |||
Conclusiones
En enfermos asmáticos la administración de un glucocorticoide inhalado en combinación con LABA, en comparación con el glucocorticoide inhalado solo, no aumenta de manera significativa el riesgo de reacciones adversas serias asociadas al asma, y se asocia a un riesgo menor de aparición de exacerbaciones del asma.
