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Siglas y abreviaturas: ECA — ensayo controlado aleatorizado, IC — intervalo de confianza, ITT — análisis por intención de tratar (en grupos separados), NNT — número necesario a tratar, RR — riesgo relativo
Conclusiones: En los pacientes con faringoamigdalitis causada por estreptococos del grupo A, la probabilidad de alcanzar la curación clínica durante el uso de penicilina V a dosis de 800 mg 4 × d VO durante 5 días no fue menor que durante el uso de este fármaco a dosis de 1000 mg 3 × d VO durante 10 días. El riesgo de recurrencia de la enfermedad fue similar en ambos grupos, y el tratamiento de menor duración estuvo asociado a una menor incidencia de efectos adversos. Según los autores del estudio, el tratamiento de 5 días con penicilina V es una alternativa al programa de antibioticoterapia de mayor duración que se recomienda actualmente.
Metodología: ECA multicéntricos realizados en condiciones de atención primaria en Suecia. Ensayo abierto, análisis según protocolo (valoración de la eficacia; incluyó a todos los pacientes que tomaron ≥80 % de las dosis del fármaco, se les realizó una prueba de detección del antígeno de estreptococo de tipo A durante la visita final y no se les administró ningún otro antibiótico hasta que se realizó la prueba mencionada [excepto en los pacientes en los que el tratamiento no resultó eficaz y en los pacientes con recurrencia temprana de la enfermedad]); análisis ITT (valoración de la seguridad; incluyó a todos los pacientes que tomaron ≥1 dosis del fármaco); prueba de tipo de no inferioridad (se asumió que la penicilina V a una dosis de 800 mg utilizada 4 × d durante 5 días no es menos eficaz que la penicilina V a una dosis de 1000 mg utilizada 3 × d durante 10 días, si la diferencia en la frecuencia de curación clínica entre los grupos no supera el 10 %).
Población: 422 pacientes de ≥6 años de edad (principalmente adultos [75 %, edad media de 31 años], mujeres 64 %) con faringoamigdalitis causada por estreptococos del grupo A (confirmada por una prueba de detección rápida del antígeno del estreptococo del grupo A), en los que se confirmaron 3 o 4 síntomas de la escala de Centor (temperatura corporal >38,5 °C, adenopatías cervicales, exudado en las amígdalas palatinas, ausencia de tos)
Intervención: penicilina V a dosis de 800 mg 4 × d VO durante 5 días
Control: penicilina V a dosis de 1000 mg 3 × d VO durante 10 días
En niños <40 kg, la dosis de penicilina se ajustó en función del peso (10-20 kg: 250 mg en dosis única; 20-40 kg: 500 mg en dosis única), independientemente de la asignación a los grupos.
Resultados: ver tabla. La incidencia de efectos adversos (valorados y notificados por los médicos) tales como: diarrea, náuseas o vómitos, picor o secreción vaginal, o exantema fue mayor en el grupo de pacientes tratados con penicilina durante 10 días y la duración de estos síntomas fue mayor.
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Puntos finales (número de personas) |
Penicilina V durante 10 días (%) |
Penicilina V durante 5 días (%) |
Diferencia entre grupos, % (IC 95 %) |
RR (IC 95 %)* |
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Curación clínicaa en un plazo de 5-7 días después de finalizar la antibioticoterapia (397) |
93,3 |
89,6 |
–3,7 (de –9,7 a 2,2)b |
0,96 (0,90-1,02) |
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Erradicación de las bacteriasc (376) |
90,7 |
80,4 |
–10,2 (de –17,8 a –2,7) |
0,89 (0,82-0,96) NNT* 10 (6-31) |
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Recurrencia de la enfermedad en un plazo de un mes desde el primer diagnóstico (359) |
3,9 |
4,5 |
0,6 (de –4,1 a 5,3) |
1,15 (0,43-3,10) |
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Complicaciones en un plazo de 3 meses (387) |
2,1 |
0 |
–2,1 (de –4,7 a 0,5) |
0,11 (0,01-1,96) |
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Reaparición de la enfermedad en un plazo de 3 meses de observación (386) |
6,9 |
3,0 |
–3,8 (de –8,7 a 1,0) |
0,44 (0,17-1,14) |
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a Curación completa sin síntomas residuales o clínicos graves de faringoamigdalitis o recurrencia de los síntomas. b En el análisis ITT modificado (n = 422) se obtuvo un efecto similar: –4,2 % (de –9,9 a 1,5); la diferencia entre los grupos fue menor que el umbral de no inferioridad establecido. c Confirmada mediante una prueba de detección rápida del antígeno del estreptococo del grupo A, realizada durante la visita final (5-7 días después finalizar la antibioticoterapia). * RR y NNT calculados por los autores del estudio a la base del número real de puntos finales observados en los grupos estudiados. | ||||
A recordar
En pacientes con faringoamigdalitis causada por estreptococos del grupo A, el tratamiento de menor duración con penicilina V (800 mg 4 × d VO durante 5 días) en comparación con el tratamiento estándar (1000 mg 3 ×d VO durante 10 días), se asocia a:
1) una eficacia clínica similar
2) un menor riesgo de aparición de efectos adversos
3) una menor eficacia en la erradicación de las bacterias, valorada una vez transcurridos 5-7 días después de finalizar la antibioticoterapia.
El tratamiento de menor duración puede ser una alternativa al tratamiento estándar, pero la peor erradicación de S. pyogenes puede asociarse al riesgo de que el patógeno se propague a otras personas y vuelva a aparecer la enfermedad. Se desconoce el efecto de este tratamiento en la prevención de la fiebre reumática.
