Terapia hormonal en la menopausia y cáncer de mama

Existe actualmente una incertidumbre en lo que se refiere al uso de la terapia hormonal en la menopausia y el riesgo de cáncer de mama. En el presente estudio se utilizaron los datos de seguimiento a largo plazo provenientes del ensayo de la Women’s Health Initiative (WHI) con el fin de evaluar el riesgo de cáncer de mama en mujeres con el útero intacto que recibieron una dosis diaria de 0,625 mg de estrógeno equino conjugado (CEE) y de 2,5 mg de acetato de medroxiprogesterona (MPA), y el riesgo de cáncer de mama en mujeres con una histerectomía previa que recibieron CEE solo.

Las pacientes inscritas en el estudio provenían de 2 ensayos clínicos aleatorizados, controlados con placebo, que incluyeron a 27 347 mujeres posmenopáusicas entre 50 y 79 años sin antecedentes de cáncer de mama y con resultado negativo en la mamografía de cribado inicial. Las pacientes fueron registradas en 40 centros de Estados Unidos entre 1993 y 1998 y se les hizo un seguimiento hasta finales de 2017. El ensayo de CEE más MPA fue suspendido en 2002 tras un período de intervención de 5,6 años. El ensayo que evaluó el CEE solo fue suspendido en 2004 tras un período de intervención de 7,2 años.

Se aleatorizó a un total de 27 347 mujeres (edad promedio de 63,4 años) en ambos ensayos. La duración media del período de seguimiento fue de 20,3 años, y los datos sobre la mortalidad estuvieron disponibles en más del 98 % de las participantes del ensayo. El criterio de valoración principal de este análisis fue la incidencia de cáncer de mama, mientras que los criterios de valoración secundarios incluyeron la muerte por cáncer de mama y la muerte después de un cáncer de mama.

En 10 739 mujeres con histerectomía previa, el CEE solo, comparado con el placebo, se asoció con una incidencia significativamente menor de cáncer de mama; con una tasa anualizada de 0,30 % vs. 0,37 % (cociente de riesgos [CR] 0,78; IC 95 % 0,65-0,93), y una mortalidad por cáncer de mama significativamente más baja, cuya tasa anualizada fue de 0,031 % vs. 0,046 % (CR 0,60; IC 95% 0,37-0,97). En comparación con el placebo, en 16 608 mujeres con el útero intacto el CEE más MPA se asoció con una incidencia significativamente mayor de cáncer de mama, registrando una tasa anualizada de 0,45 % vs. 0,36 % (CR 1,28; IC 95 % 1,13-1,45), y con ninguna diferencia significativa en cuanto a la mortalidad por cáncer de mama, con una tasa anualizada de mortalidad de 0,045 % vs. 0,035 % (CR 1,35; IC 95 % 0,94-1,95).

En este estudio de seguimiento a largo plazo de los ensayos realizados por la WHI, el uso del CEE solo en mujeres con histerectomía previa resultó estar asociado a una incidencia menor de cáncer de mama y a un riesgo reducido de mortalidad por esta razón, mientras que el uso del CEE más MPA en mujeres con el útero intacto se asoció con una mayor incidencia de cáncer de mama, pero no con una diferencia significativa en la mortalidad por esta enfermedad.

A pesar de los inconvenientes derivados del uso de la terapia hormonal a largo plazo, este tratamiento puede administrarse durante un período de hasta 3 años, para el control de los síntomas vasomotores de la menopausia de moderados a graves.