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Análisis del artículo: Butler C.C. et al., Oseltamivir plus usual care versus usual care for influenza like illness in primary care: an open label, pragmatic, randomised controlled trial, The Lancet, 2020; 395: 42-52
Redactado por: Małgorzata Ściubisz
Siglas y abreviaturas: AP — atención primaria, ECA — ensayo clínico aleatorizado, GCS — glucocorticoide(s), HR — hazard ratio, IC — intervalo de confianza, ITT — análisis por intención de tratar en grupos separados, RIDT — prueba rápida para el diagnóstico de la gripe, rtPCR — reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real, RT-PCR — reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa, VO — por vía oral
Metodología: ECA pragmático, adaptativo, multicéntrico (209 centros de AP en 15 países europeos) y abierto, periodo de observación de 14-28 días, análisis por ITT
Población: 3266 personas ≥1 años (14 % <12 años, 80 % 12-65 años, 56 % mujeres) que acudieron a un médico de AT a causa de síntomas de síndrome pseudogripal persistentes <72 h (fiebre de inicio repentino + ≥1 síntomas del aparato respiratorio [como catarro, dolor de garganta, rinitis o congestión nasal] + ≥1 síntomas sistémicos [como cefalea o mialgia, sudoración o escalofríos, cansancio]); criterios de exclusión: insuficiencia renal crónica, daño hepático graves, inmunodeficiencia considerable (p. ej. consumo crónico oral de GCS, quimioterapia, trastornos de la inmunidad), necesidad de administración inmediata de antivirales u hospitalización, alergia al oseltamivir, entre otros
Intervención: oseltamivir VO durante 5 días en dosis dependiente del peso corporal (adultos y niños >40 kg: 75 mg 2 × d, niños <13 años de 10-15 kg: 30 mg 2 × d, >15-23 kg: 45 mg 2 × d, >23-40 kg: 60 mg 2 × d, >40 kg: 75 mg 2 × d) + tratamiento estándar: 1629 personas
Control: solo tratamiento estándar: 1637 personas
Resultados: los pacientes entraron en el ensayo en 3 temporadas de gripe consecutivas entre 2015 y 2018. No se determinó una diferencia significativa en los grupos analizados en cuanto a las características clínicas y demográficas (edad, sexo, enfermedades concomitantes, gravedad y duración de los síntomas del síndrome pseudogripal hasta el momento de acudir al médico). La infección por el virus de la gripe se confirmó (RIDT+ rtPCR) en 50 % y 52 % de los pacientes respectivamente (los médicos responsables no conocieron los resultados de las pruebas). El porcentaje de personas vacunadas contra la gripe fue similar en ambos grupos: 9 % y 10 % respectivamente. El 96 % de los pacientes comenzaron a recibir oseltamivir de acuerdo con las recomendaciones, y el 80 % tomaron todas las dosis necesarias del fármaco.
En comparación con el grupo de control, en el grupo con oseltamivir se observó lo siguiente:
1) mayor probabilidad de recuperarse con mayor rapidez (retomar las actividades cotidianas + síntomas del síndrome pseudogripal [fiebre, cefalea y mialgia] valorados como leves o "no problemáticos"; HR 1,29, IC de 95 %: 1,20-1,39) tanto en los pacientes con gripe diagnosticada (HR 1,31; IC de 95 %: 1,18-1,46) como con resultado negativo en la prueba de diagnóstico de la gripe (HR 1,27; IC de 95 %: 1,15-1,41)
2) menor tiempo de recuperación: 1,02 días de media (IC de 95 %: 0,74-1,31)
3) frecuencia similar de reconsultas médicas (diferencia: 0,8 %; IC de 95 %: de -2,8 a 4,4), consultas hospitalarias incluidas (diferencia: 0,6 %; IC de 95 %: de -0,7 a 2,0)
– consumo menos frecuente de antibióticos (diferencia: 4,0 % [IC de 95 %: 1,7-6,3])
– incidencia más frecuente de náuseas y vómitos (21 % vs. 16 %).
En todos los grupos de edad (<12 años, 12-65 años, ≥65 años), el efecto beneficioso del oseltamivir fue mayor (recuperación 2-3 días más rápida) en las personas con enfermedades concomitantes (enfermedades crónicas del aparato cardiovascular, del aparato respiratorio, renales y hepáticas, diabetes y antecedentes de ictus o ataques de isquemia cerebral transitoria) y síntomas graves de inicio. La reducción del tiempo de recuperación se observó tanto en los pacientes que comenzaron el tratamiento <48 h desde la aparición de los síntomas del síndrome pseudogripal como en los que lo iniciaron más tarde (en 48–72 h).
