Contexto: existe una amplia gama de tratamientos ofrecidos a pacientes con sepsis —desde varios agentes inmunomoduladores o fármacos antitrombóticos, hasta medicamentos comúnmente utilizados, como β-bloqueantes— que se están investigando con el objetivo de mejorar los criterios de valoración asociados a la alta morbimortalidad. La vitamina C se utilizaba en estos pacientes bajo la premisa biológica de que sus propiedades antioxidantes pueden tener efecto inmunomodulador. También se combinaba la vitamina C con glucocorticoides debido al supuesto efecto antinflamatorio por sinergia. El ensayo LOVIT examinó si la vitamina C iv. mejora los resultados en pacientes con sepsis en estado crítico.
Métodos: fue un ensayo aleatorizado controlado con placebo en el que participaron los adultos tratados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) durante ≤24 h, con una infección sospechada o confirmada como diagnóstico primario, que recibían terapia con vasopresores. Los pacientes fueron asignados a grupos que recibían vitamina C a dosis de 50 mg/kg iv. o placebo cada 6 h hasta un máximo de 96 h. El criterio de valoración compuesto primario fue la muerte y disfunción persistente de un órgano (definida como el uso de vasopresores, ventilación mecánica invasiva o una nueva terapia de sustitución renal) a los 28 días.
Resultados: de los 872 pacientes aleatorizados, la muerte o disfunción persistente de un órgano se produjo en el 44,5 % (191/429) de los pacientes del grupo de vitamina C y en el 38,5 % (167/434) de los pacientes del grupo de placebo (riesgo relativo [RR] 1,21; IC 95 % 1,04-1,40). La muerte se produjo en el 35,4 % (152/429) y el 31,6 % (137/434), respectivamente (RR 1,17; IC 95 % 0,98-1,40), y la disfunción persistente de un órgano en el 9,1 % (39/429) de los pacientes del grupo de vitamina C y en el 6,9 % (30/434) de los pacientes del grupo de placebo (RR 1,30; IC 95 % 0,83-2,05). Los resultados en cuanto a otros criterios de valoración (escalas de disfunción orgánica, biomarcadores, supervivencia a los 6 meses, calidad de vida asociada a salud, lesión renal aguda de grado 3 y episodios de hipoglucemia) fueron similares en ambos grupos.
Conclusiones: los autores concluyeron que el uso de vitamina C iv. en adultos con sepsis en estado crítico que recibían terapia con vasopresores se asoció a un riesgo más alto de muerte o de disfunción persistente de un órgano a los 28 días en comparación con el grupo de placebo.