Mascarillas médicas vs. máscaras filtrantes N95 en el ámbito sanitario

Contexto: no existe certeza si el uso de mascarillas médicas estándar en el ámbito sanitario ofrece una protección similar contra las infecciones por coronavirus del síndrome respiratorio agudo de tipo 2 (SARS-CoV-2) en comparación con máscaras filtrantes N95 más especializadas. El presente estudio tuvo como objetivo determinar si las mascarillas médicas son no inferiores a las máscaras filtrantes N95 en cuanto a la prevención de la enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19) en el personal sanitario que realiza los cuidados rutinarios de los pacientes con COVID-19 confirmada o sospechada.

Métodos: fue un estudio aleatorizado de no inferioridad realizado entre mayo de 2020 y marzo de 2022, en el cual se incluyeron 1009 personas que trabajan en 29 centros de salud (27 hospitales de cuidados agudos y 2 establecimientos de cuidados a largo plazo) de 4 países (Canadá, Pakistán, Egipto, Israel). Los participantes fueron asignados de manera aleatoria a los grupos que utilizaron mascarillas médicas o máscaras filtrantes N95 ajustadas durante 10 semanas; de acuerdo con las políticas específicas de los centros de salud, el uso de mascarillas fue universal. El criterio de valoración principal fue el diagnóstico de COVID-19 mediante la prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR).

Resultados: se diagnosticó la COVID-19 en el 10,5 % de los participantes del grupo de mascarillas médicas, y en el 9,3 % de los del grupo de máscaras filtrantes N95 (hazard ratio [HR]: 1,14; IC 95 %: 0,77-1,69). Según un análisis por subgrupos no planificado que comparó el uso de mascarillas médicas vs. máscaras filtrantes N95 según el país, la COVID-19 se presentó en el 6,1 % vs. 2,2 % en Canadá (HR: 2,83; IC 95 %: 0,75-10,72), en el 35,3 % vs. 23,5 % en Israel (HR: 1,54; IC 95 %: 0,43-5,49), en el 3,3 % vs. 2,1 % en Pakistán (HR: 1,50; IC 95 %: 0,25-8,98), y en el 13,6 % vs. 14,6 % en Egipto (HR: 0,95; IC 95 %: 0,60-1,50). Hubo 47 (10,8 %) efectos adversos de la intervención en el grupo de mascarillas médicas y 59 (13,6 %) en el grupo de máscaras filtrantes N95.

Conclusiones: el estudio no pudo controlar las potenciales infecciones por SARS-CoV-2 mediante la exposición domiciliaria o en comunidad. También estuvo limitado por tales factores como la heterogeneidad en los resultados según el país, falta de certeza sobre la estimación del efecto y las diferencias en las variantes circulantes y el estado de vacunación en cada país. Los autores afirmaron que no se puede llegar a una conclusión definitiva sobre la no inferioridad de uso de mascarillas médicas vs. máscaras filtrantes N95 para prevenir la infección por SARS-CoV-2 debido a la heterogeneidad entre los países; sin embargo, el estudio descartó que el uso de mascarillas médicas duplique el riesgo de una COVID-19 confirmada mediante la prueba RT-PCR.

Comentario de los editores de McMaster: a pesar de sus limitaciones, es el único ensayo aleatorizado bien diseñado que compara el uso de mascarillas médicas y máscaras filtrantes N95 en cuanto a la prevención de la COVID-19 en el ámbito sanitario. La conclusión es que las mascarillas médicas, debido a su amplia disponibilidad y bajo costo, pueden ser consideradas el elemento de protección del rostro de primera línea para el personal sanitario.