Plasma de convalecientes en el tratamiento de COVID-19: revisión sistemática

27.04.2021
Osocze ozdrowieńców w leczeniu chorych na COVID-19 – przegląd systematyczny
Elaborado por: Anna Bagińska, Agnieszka Wroczyńska (MD, PhD)
A partir de: P. Janiaud y cols., Association of convalescent plasma treatment with clinical outcomes in patients with COVID-19: a systematic review and meta-analysis, JAMA, 2021; doi: 10.1001/jama.2021.2747

Siglas y abreviaturas: COVID-19 (coronavirus disease) — enfermedad causada por el SARS-CoV-2, ECA — ensayo clínico aleatorizado, HR — hazard ratio, IC — intervalo de confianza, RBD (receptor binding domain) — dominio de unión al receptor localizado en la subunidad S1 de la proteína S ("de pico") del SARS-CoV-2, RR — riesgo relativo, RT-PCR — reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa, SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2) — coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave

Metodología: revisión sistemática con metaanálisis de 4 ECA publicados en revistas arbitradas y 6 ECA publicados como informes no revisados por pares en 2020

Población: 11 782 pacientes con COVID-19 (1060 pacientes de 4 ECA publicados en revistas arbitradas y 10 722 pacientes de 6 ECA publicados como informes no revisados por pares) (véase tabla 1)

Intervención: plasma convaleciente (véase tabla 1)

Control: placebo junto con atención estándar o solo atención estándar (véase tabla 1)

Resultados: véase tabla 2. En 5 ECA se evaluó la intensidad de los signos clínicos, pero debido a la importante heterogeneidad de los estudios, no se ha realizado un metaanálisis de los resultados. No se observaron diferencias significativas entre grupos en cuanto al estado clínico (mejoría clínica o empeoramiento) en ninguno de ellos. En 3 ECA se analizaron los efectos adversos graves: en total se registraron 60 efectos adversos graves en 309 pacientes que recibieron plasma convaleciente y 26 en 191 pacientes que no recibieron plasma.

Tabla 1. Resumen de los ensayos incluidos en la revisión sistemática
Ensayo (primer autor, año de publicación, país) Población Título de anticuerpos específicos en plasmaaIntervenciónControl
Li, 2020 (China) 103 enfermos con COVID-19d hospitalizados que precisaron de oxigenoterapia (media de edad 70 años, 58 % hombres) Alto Plasma convaleciente en dosis de 4-13 ml/kg administrado independientemente del momento de aparición de los síntomas de COVID-19 Atención estándar
Libster, 2020 (Argentina) 160 pacientes con COVID-19d tratados de manera ambulatoria que no precisaron de oxigenoterapia (media de edad 77 años, 38 % hombres) Alto: >1:1000 Plasma convaleciente en dosis de 250 ml administrado ≤72 h desde la aparición de los síntomas de COVID-19 Placebo junto con atención estándar
Simonovich, 2020 (Argentina) 333 pacientes con COVID-19d hospitalizados que precisaron o no de oxigenoterapia (media de edad 62 años, 68 % hombres) Alto: ≥1:800 RBD Plasma convaleciente a dosis de 5-10 ml/kg (400-700 ml) administrado independientemente del momento de aparición de los síntomas de COVID-19 Placebo junto con atención estándar
Agarwal, 2020 (India) 464 pacientes con COVID-19 hospitalizados que precisaron de oxigenoterapiad (media de edad 52 años, 76 % hombres) Sin valor mínimo 2 dosis de 200 ml de plasma convaleciente administradas con intervalo de 24 h independientemente del momento de aparición de los síntomas de COVID-19 Atención estándar
Avendaño-Solá, 2020 (España)b 81 pacientes con COVID-19d hospitalizados que precisaron o no de oxigenoterapia (media de edad 59 años, 54 % hombres) Alto: ≥1:80 (título de anticuerpos neutralizantes) Plasma convaleciente a una dosis única de 250-300 ml administrado ≤12 días desde la aparición de los síntomas de COVID-19 Atención estándar
Bajpai, 2020 (India)b 29 pacientes con COVID-19 hospitalizados que precisaron de oxigenoterapiad (media de edad 48 años, 76 % hombres) Sin valor mínimo 2 dosis de 500 ml de plasma convaleciente administradas con 24 h de separación ≤3 días desde aparición de los síntomas de COVID-19 Placebo junto con atención estándar
Al Qahtani, 2020 (Baréin)b 40 pacientes con COVID-19 hospitalizados que precisaron de oxigenoterapiad (media de edad 52 años, 80 % hombres) Sin valor mínimo 2 dosis de 200 ml de plasma convaleciente administradas con 24 h de separación ≤14 días desde aparición de los síntomas de COVID-19 Atención estándar
Gharbharan, 2020 (Países Bajos)b 86 pacientes con COVID-19 hospitalizados que precisaron o no de oxigenoterapiad (media de edad 62 años, 72 % hombres) Bajo: ≥1: 400 RBDe Plasma convaleciente en dosis de 300 ml administrado independientemente del momento de aparición de los síntomas de COVID-19 Atención estándar
Ray, 2020 (India)b 80 pacientes con COVID-19 hospitalizados que precisaron de oxigenoterapiad (71 % hombres) Indeterminado 2 dosis de 200 ml de plasma convaleciente administradas con 24 h de separación ≤14 días desde aparición de los síntomas de COVID-19 Atención estándar
RECOVERY, 2020 (Reino Unido)c 10 406 pacientes hospitalizados con sospecha o diagnósticod de COVID-19 que precisaron o no de oxigenoterapia Indeterminado 2 dosis de 275 ±75 ml de plasma de convalecientes administradas con 24 h de separación independientemente de la aparición de los síntomas de COVID-19 Atención estándar
a Para este metaanálisis, se definió un título alto como ≥1:640 en el test SARS-CoV-2 S-RBD IgG o un título de anticuerpos neutralizantes en suero ≥1:40.
b Prepublicación (publicación no revisada).
c Resultados publicados como nota de prensa.
d Diagnóstico confirmado por un resultado positivo en la RT-PCR.
e En la publicación original, Gharbharan y cols. indican un título de anticuerpos específicos en plasma ≥1:80 (título de anticuerpos neutralizantes), mientras que en esta revisión sistemática se indica un valor de ≥1:400 RBD.
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