Capacidad neutralizante de los anticuerpos contra la COVID-19 - página 2

La precisión de la prueba OVSARS2IgG utilizada para seleccionar el CCP de título alto se comparó con la PRNT en ambos niveles de capacidad neutralizante. Para ello, se consideró el coeficiente OVSARS2IgG ≥12 marcado por la FDA y el coeficiente Mayo Clinic/US-EAP-CPC >18,45. Se determinó la capacidad de la prueba OVSARS2IgG para identificar correctamente sueros de cualquier capacidad neutralizante (NT ≥20) o aquellos con títulos a los niveles recomendados por la FDA (NT ≥80 o NT ≥160) en los niveles PRNT50 y PRNT90. El valor de corte marcado por la FDA en 12 ofreció un 100 % de especificidad y un valor predictivo positivo para NT ≥20 y NT ≥80 al nivel del PRNT50. La sensibilidad y el valor predictivo negativo mejoraron al extraer muestras de NT ≥80 o NT ≥160 en comparación con NT ≥20 al nivel del PRNT50. Por otro lado, el tratamiento con un CCP de coeficiente OVSARS2IgG >18,45 produjo mejores resultados que las unidades de CCP con coeficientes OVSARS2IgG menores. Aunque estos resultados respaldan el uso del coeficiente OVSARS2IgG ≥12 para descartar el CCP sin capacidad neutralizante para usos terapéuticos, se ha demostrado que el coeficiente OVSARS2IgG >18,45 proporciona un poder discriminatorio adicional. Cabe resaltar que el punto de corte >18,45 mostró una mayor especificidad y un mayor valor positivo predictivo para las muestras con NT ≥160. Asimismo, se observó una mayor especificidad y un mayor valor predictivo positivo para las muestras con NT ≥20 o NT ≥80 al nivel del PRNT90 en comparación con el punto de corte ≥12. El título PRNT50 medio del grupo >18,45 fue de 1:523,5 (>1:640), mientras que el título PRNT90 medio fue de 1:190,4 (1:80).

Estas comparaciones directas entre la capacidad neutralizante de los sueros, sus coeficientes OVSARS2IgG correspondientes y los resultados en los pacientes publicados por Mayo Clinic/US-EAP-CPC confirman la necesidad de actualizar las recomendaciones sobre el uso del CCP para especificar que el título PRNT90 ≥1:80 y/o el título PRNT50 ≥1:640 se califican como CCP de título alto de anticuerpos. Además, se ha demostrado que un punto de corte del coeficiente OVSARS2IgG entre 9 y 12 es suficiente para identificar las muestras con títulos PRNT90 ≥1:20 y PRNT50 ≥1:80. El coeficiente de corte para identificar el CCP de título alto se situó en un intervalo entre 16,05 y 25,65, lo cual sugiere que el coeficiente OVSARS2IgG que permite detectar CCP con título alto de anticuerpos es mayor que el recomendado por la FDA.

Revisión

La presencia de anticuerpos neutralizantes ofrece inmunidad contra la reinfección por SARS-CoV-2 y constituye uno de los tratamientos de los pacientes con COVID-19. Determinar cuánto tiempo permanecen estos anticuerpos después de la infección es fundamental. En el estudio que nos ocupa, se observó que los títulos de anticuerpos neutralizantes de un porcentaje significativo de donantes de CCP disminuyen. Esta investigación tiene sus limitaciones. Por ejemplo, no se indica la gravedad de la COVID-19 de los donantes de plasma, ni el número exacto de días que transcurrieron desde la remisión de los síntomas hasta la primera donación (uno de los criterios de inclusión en el ensayo fue que no se presentaran signos clínicos desde al menos 2 semanas, lo que permitió estimar la fecha probable en la que remitieron los síntomas). La reducción significativa del título de anticuerpos neutralizantes puede hacer que la administración de CCP no permita alcanzar el objetivo terapéutico. Los investigadores señalan que las pruebas empleadas para valorar el título de anticuerpos muestran una alta variabilidad, y que no se conocen sus correlaciones exactas con la prueba de neutralización PRNT, que es el estándar de oro para evaluar la capacidad de neutralizar el SARS-CoV-2, lo cual también influye en la efectividad del CCP en la práctica. Los informes disponibles en la literatura sobre el uso de CCP en los pacientes con COVID-19 indican una eficacia diversa. Se ha observado mejoría clínica en pacientes tratados con CCP de título alto de anticuerpos. Según lo observado en este análisis, el CCP de título alto de anticuerpos se caracterizó por un mayor coeficiente OVSARS2IgG >18,45 que el valor recomendado por la FDA. En otra investigación se realizaron observaciones similares. Estos datos, sumados a las guías de captación de donantes desarrolladas previamente y la información sobre el tiempo transcurrido desde la remisión de la enfermedad, permitirán perfeccionar la selección de donantes con el fin de obtener CCP de título alto de anticuerpos.