Ремдесивір зареєстровано в Європейському Союзі

03.07.2020 Європейська комісія (ЄК) на підставі позитивного висновку Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA), опублікованого 25.06. цього року, надала умовний дозвіл на введення в обіг лікарського препарату Veklury, що містить активну речовину ремдесивір, відповідальним суб’єктом якого є Gilead Sciences Ireland UC. Таким чином, цей препарат став лікарським засобом, схваленим для введення в обіг і продажу у всіх країнах Європейського Союзу. Ремдесивір є першим етіотропним лікарським засобом проти SARS-CoV-2, зареєстрованим в ЄС за показанням COVID-19.

06.07.2020 EMA опублікувало для Veklury звіт — The European Public Assessment Report (EPAR), що містить інформацію про оцінку лікарського засобу, проведену агентством, включаючи актуальну інструкцію для медичного застосування лікарського засобу.

Відповідно до змісту інструкції, Veklury має наступні показання та рекомендації щодо дозування:

Показання: лікування COVID-19 у дорослих і підлітків віком ≥12 років з масою тіла ≥40 кг при пневмонії, що вимагає додаткового застосування кисню.

Дозування: редмесівір вводять внутрішньовенно, його застосування обмежене медичними установами, а пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом. Введення ремдесивіру слід починати в 1-шу добу з початкової дози 200 мг, потім — в дозі 100 мг 1 × на добу протягом наступних 4-х днів; за відсутності задовільної клінічної відповіді, лікування можна продовжувати ще 5 наступних днів (загальна тривалість лікування повинна становити не менше 5-ти днів, але не більше 10-ти днів).