Vacunas contra la COVID-19: compendio práctico. Pregunta 1

Siglas y abreviaturas: ARNm — ácido ribonucleico mensajero, COVID-19 (coronavirus disease) — enfermedad por coronavirus 2019, SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2) — coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave

¿Qué reacciones adversas locales o sistémicas típicas se producen después de administrar la vacuna de vector viral de Oxford [AstraZeneca] y las vacunas de ARNm (Comirnaty, ARNm de Moderna) contra la COVID-19, y con cuánta frecuencia se presentan?

M.Ś., J.M.: La tolerancia a la vacuna de vector viral de Oxford contra la COVID-19 (ChAdOx1‑S) producida por AstraZeneca se analizó en un ensayo aleatorizado (de fase II) de ciego simple en 2 centros del Reino Unido. En este estudio participaron un total de 560 adultos ≥18 años, inicialmente sin infección por SARS-CoV-2, generalmente sanos o con enfermedades concomitantes crónicas bien controladas (p. ej. cardiovasculares, respiratorias, diabetes). Los participantes del estudio se repartieron aleatoriamente en uno de varios grupos, en los que recibieron la vacuna ChAdOx1-S (1 o 2 dosis, de volumen bajo o estándar) o el fármaco de control (Nimenrix).

Las reacciones adversas a la vacuna locales o sistémicas típicas se definieron con anterioridad y se evaluaron en el subgrupo de 260 personas que recibieron 2 dosis estándar de la vacuna ChAdOx1-S con ≥28 días de separación o del fármaco de control. En general, 7 días después de la administración de la primera o la segunda dosis de la vacuna ChAdOx1-S se observó algún evento adverso local o sistémico en un 71-98 % de las personas. Principalmente fueron leves o moderados (tabla 1). Las reacciones adversas a la vacuna:

1) se observaron con más frecuencia tras la primera dosis de la vacuna que tras la segunda
2) fueron más prevalentes en las personas jóvenes (18-55 años) que en las mayores (≥56 años)
3) las reacciones locales que se reportaron con más frecuencia fueron sensibilidad (47-76 %) y dolor en el sitio de inyección (10-61 %); principalmente se produjeron en los 2 días siguientes a la vacuna
4) las reacciones sistémicas se produjeron generalmente en los 2-3 días siguientes a la vacuna; las más frecuentes fueron: cansancio (33-76 %), cefalea (20-65 %), febrícula (8‑43 %), mialgia (18-53%), estado general empeorado (10-41 %), escalofríos (0-35 %), artralgia (6-33% ) y náuseas (8-27%); la fiebre (≥38 °C) solo se observó después de la primera dosis en personas de 18-55 años (24 %)
5) en total se reportaron 13 eventos adversos graves, pero se consideró que ninguno de ellos guardó relación causal con la vacuna.

Por otro lado, la tabla 2 (vacuna Comirnaty [Pfizer/BioNTech]) y la tabla 3 (vacuna de Moderna) presentan la prevalencia de cada efecto adverso a la vacuna después de la primera y la segunda dosis de las vacunas ARNm contra la COVID-19 sobre la base de los ensayos aleatorizados de fase III.

Antes de la vacunación, el médico debe advertir al paciente sobre las reacciones adversas típicas a la vacuna y sobre cuándo se pueden producir. Asimismo, ha de recomendar el uso de paracetamol en caso de que el paciente experimente síntomas molestos, e informar sobre las dosis y la posibilidad de repetirlas cada 4-5 horas en caso de necesidad. Se recomienda no vacunar el mismo día a todo el personal del centro (hospital, escuela) para reducir el riesgo de interferir en su funcionamiento, ya que podrían acumularse bajas laborales a causa del potencial malestar generado por la vacuna.