COVID-19

Допоможіть нам допомагати!

Ми прагнемо й надалі безкоштовно надавати цей тип контенту. На жаль, коштів на це більше немає.

Без Вашої допомоги нам доведеться закрити проект до кінця 2024 року.

1. Вакцини (→табл. 18.11-4):

1) мРНК — носій — наночастинки ліпідів;

2) вектор — модифіковані аденовірусні вектори; вони потрапляють у категорію «інактивованих». Антиген, закодований у вакцині, є білком S (спайк) SARS-CoV-2;

3) субодинична — містить рекомбінантний білок S з ад’ювантом.

Перевага надається мРНК-вакцинам (порівняно з векторними вакцинами) через більш сприятливий профіль безпеки препаратів цієї групи.

Таблиця 18.11-4. Вакцини проти COVID-19, зареєстровані в ЄСa
Показник	Найменування препарату (виробник)
Показник	Comirnaty (Pfizer/BioNTech)б	Spikevax (Moderna)б	Vaxzevria (AstraZeneca/Оксфордський у)	Jcovden (Janssen/Johnson&Johnson)в	Nuvaxovid (Novavax)
вид приготування (технологія)	мРНК (носій: NLP)	мРНК (носій: NLP)	аденовірусний векторг не здатний реплікуватися	аденовірусний векторд не здатний реплікуватися	субодинична вакцина, рекомбінантна з ад'ювантом
антиген у вакцині	повний білок S (шип) SARS-CoV-2 (закодований)	повний білок S (шип) SARS-CoV-2 (закодований)	повний білок S (шип) SARS-CoV-2 (закодований)	повний білок S (шип) SARS-CoV-2 (закодований)	повний білок S (шип) SARS-CoV-2 (готовий антиген)
вікові показання	≥6 місяціве	≥6 роківе	≥18 років	≥18 років	≥12 років
розмір дози у дорослих	0,3 мл	0,5 мл (бустерна доза — 0,25 мл)	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл
шлях введення	в/мє,ж	в/мє,ж	в/мє,ж	в/мє,ж	в/мє,ж
протипоказання	алергічна реакція на попередню дозу вакцини або на будь-які її інгредієнти чи допоміжні речовини	алергічна реакція на попередню дозу вакцини або на будь-які її інгредієнти чи допоміжні речовини	алергічна реакція на попередню дозу вакцини або на будь-які її інгредієнти чи допоміжні речовини; VITT (TTS) після отримання попередньої дози вакцини проти COVID-19; СГБ протягом 6 тиж. після попередньої дози векторної вакцини проти COVID-19; HIT, CVST або CLS в анамнезі;		алергічна реакція на попередню дозу вакцини або на будь-які її інгредієнти чи допоміжні речовини
допоміжні речовиниз	ПЕГ 2000 у складі ALC-0159	ПЕГ 2000 DMG	полісорбат 80	полісорбат 80	полісорбат 80
a В ЄС також зареєстрована інактивована вакцина з ад’ювантом CpG1018, але в Польщі недоступна; дані актуальні станом на 1.08.2023 р.; б На даний момент доступні та рекомендовані двовалентні вакцини проти оригінального варіанту та вибраних підваріантів Омікрону (Comirnaty BA.1, Comirnaty BA.4-5, Spikevax BA.1, Spikevax BA.4-5). в раніше відома як вакцина проти COVID-19 Ad26.COV2.S; г модифікований аденовірус шимпанзе; д аденовірус людини типу 26; е Доза вакцини залежить від вікової групи. є Переважне застосування в дельтоподібний м’яз. Примітка: людям з тромбоцитопенією або порушеннями згортання крові призначати з обережністю, оскільки після стандартної в/м у цих осіб може бути кровотеча або синці (→розд. 18.11.4.3). Не вводьте в/м, п/ш, в/ш. ж Довжина голки залежить від статі та маси тіла вакцинованої особи (→табл. 18.11-3). з найважливіші з точки зору поствакцинальних побічних реакцій, пов’язаних з алергією на компоненти вакцини; ALC-0159 — 2-[(поліетиленгліколь)-2000]-N,N-дітетрадецилацетамід, CLS — синдром капілярного витоку, CVST — тромбоз дурального синуса, HIT — індукована гепарином тромбоцитопенія, мРНК — матрична РНК, NLP — ліпідні наночастинки, ПЕГ 2000 — поліетиленгліколь з молекулярною масою 2000, ПЕГ 2000 DMG — 1,2-диміристил-рац-гліцеро-3-метоксиполіетиленгліколь з молекулярною масою 2000, TTS — тромбоз синдром з тромбоцитопенією, VITT — імунна тромбоцитопенія, викликана вакцинацією, СГБ — синдром Гійєна-Барре

2. Показання: безкоштовна вакцинація рекомендована всім дорослим і дітям, зокрема: з груп підвищеного ризику ускладнень COVID-19, мешканцям будинків престарілих, медичному персоналу та іншим працівникам закладів охорони здоров’я чи будинків престарілих, особам, які можуть бути джерелом інфекція для пацієнтів із груп ризику (тобто тісного контакту з ними), тим, хто подорожує за кордон (незалежно від країни призначення).

3. Протипоказання та ситуації, що вимагають особливої обережності:

1) універсальна для всіх «неживих» вакцин →розд. 18.11.1;

2) перенесення захворювання COVID-19 не є протипоказанням до вакцинації;

3) не відкладати вакцинацію пацієнта, який отримав моноклональні антитіла до SARS-CoV-2 для лікування або профілактики COVID-19;

4) після введення мРНК-вакцини проти COVID-19 можливе збільшення локальних лімфатичних вузлів на стороні ін’єкції, яке може зберігатися навіть протягом 6–10 тиж. Тому, щоб зменшити ризик діагностичної дилеми у жінок, які проходять діагностику, лікування або контрольне обстеження захворювань молочної залози, вакцину проти COVID-19 слід вводити в стегно або руку на стороні, протилежній до грудей, де спостерігаються ураження.

5) попередити людей, які раніше отримували ін’єкції дерматологічних наповнювачів (таких як гіалуронова кислота), що після вакцинації препаратом мРНК у місці ін’єкції або поблизу нього може виникнути набряк, але це рідко і є тимчасовою реакцією (стихає після прийому ГКС). Скажіть їм негайно звернутися до лікаря, якщо вони помітять набряк. Це не є протипоказанням до вакцинації, ви можете вакцинувати свого пацієнта від COVID‑19 будь-яким препаратом, зареєстрованим в ЄС.

6) вакциноіндукована імунна тромбоцитопенія (ВІТТ) →розд. 15.30;

7) міокардит або перикардит спостерігався дуже рідко після вакцинації препаратами мРНК протягом декількох-кількох днів (зазвичай через 3–4 дні), переважно у підлітків і молодих людей. У випадку розвитку міокардиту або перикардиту після першої дози мРНК-вакцини, призупиніть введення подальших доз будь-якої вакцини проти COVID-19, доки не буде отримано більше даних і не будуть надані нові рекомендації. Вакцинацію слід проводити після повного зникнення симптомів міокардиту або перикардиту.

8) після введення векторних препаратів проти COVID-19 дуже рідко спостерігався синдром Гійєна-Барре (СГБ), найчастіше у чоловіків 40–64 років. Особам, у яких діагностовано СГБ протягом 6 тиж. після введення векторної вакцини проти COVID-19, провести наступні щеплення з використанням препаратів мРНК.

Первинна кваліфікація осіб, які звертаються за щепленням проти COVID-19 щодо протипоказань →табл. 18.11-5. Кваліфікація до вакцинації здійснюється, серед іншого: на основі анкети скринінгової бесіди перед вакцинацією проти COVID-19, затвердженої міністром охорони здоров’я (доступна з інструкціями щодо інтерпретації на https://www.gov.pl/web/zdrowie/materialy-informacyjne-dla-szpitali-i-pacjentow - щодо-щеплень-проти-covid-19).

Таблиця 18.11-5. Попередній відбір осіб, які звертаються за вакцинацією проти COVID-19, щодо наявності протипоказань
Протипоказання до щеплення	Ситуації, що вимагають особливої обережності	Можна виконати вакцинацію
пацієнти, у яких в анамнезі стверджено: – важку алергічну реакцію (напр., анафілаксія) після попередньої дози вакцини або на будь-який з її складниківa – алергічну реакцію негайного типуб незалежно від її тяжкості після введення попередньої дози вакцини або діагностованої (підтвердженої) алергії на будь-який з її компонентівa	пацієнти без протипоказань до вакцинації, які мають в анамнезі: – алергічну реакцію негайного типуб на іншу вакцину або ЛЗ в ін’єкційній формів примітка: щодо осіб, які мають протипоказання до вакцинації проти COVID-19 препаратом мРНК, потрібна особлива обережність при вакцинації векторним препаратомг	пацієнти без протипоказань до вакцинації або ситуацій, що потребують особливої обережності, анамнез яких ускладнений щодо: – алергії на ЛЗ у пероральній формі (включаючи його ін’єкційний еквівалент) – харчової алергії, алергенів тварин, отрут комах, алергенів навколишнього середовища, латексу – алергії в сімейному анамнезі
рекомендовані дії: – не виконуйте щеплення – розгляньте доцільність направлення пацієнта на консультацію до алерголога або імунолога – розгляньте застосування альтернативної вакциниa	рекомендовані дії: – оцініть ризик, пов’язаний з введенням вакцини – розгляньте доцільність направлення пацієнта на консультацію до алерголога або імунолога – спостерігайте за пацієнтом протягом 30 хв після щеплення – додаткова інформація →виноскиг	рекомендовані дії щодо: – пацієнтів із анафілаксією в анамнезі (незалежно від причини) — спостерігати за пацієнтом протягом 30 хв після вакцинації – всіх інших пацієнтів — спостерігати протягом 15 хв після щеплення
a Жодна вакцина проти COVID-19 не містить металів, таких як залізо, нікель, кобальт, літій, сплавів рідкісноземельних металів, або будь-яких продуктів, виготовлених з них, таких як: мікроелектроніка, електроди, вуглецеві нанотрубки або напівпровідникові нанопровідники. Пацієнтів, яким протипоказана вакцинація одним із препаратів мРНК, не слід вакцинувати жодним із них (тобто вакциною Comirnaty або Spikevax). б Алергічна реакція негайного типу на вакцину або ЛЗ визначалася як поява будь-яких фізикальних ознак або скарг, пов’язаних із гіперчутливістю, таких як: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, задишка або утруднене дихання (напр., інспіраторні сухі свистячі хрипи, стридор) або анафілаксії протягом 4 год після введення вакцини або ЛЗ. в Також стосується пацієнтів, у яких була алергічна реакція на вакцину або ЛЗ в ін’єкційній формі, що містять багато компонентів, один з яких входить до складу вакцини проти COVID-19, якщо точний компонент, який викликав негайну алергічну реакцію, невідомий. г Поліетиленгліколь (ПЕГ) і полісорбат 80 структурно подібні, тому між цими сполуками можуть виникнути реакції перехресної чутливості. Людям з протипоказаннями до вакцинації препаратами мРНК (включаючи підтверджену алергію на ПЕГ) можна проводити щеплення векторним препаратом (Jcovden, Vaxzevria) з дотриманням особливих заходів обережності (→жовта зона). У випадку осіб, які отримали мРНК-вакцину, але мають протипоказання до введення наступної дози, можна розглянути введення 1 дози препарату Jcovden фірми Janssen або Nuvaxovid фірми Novavax (відповідно до схеми дозування цих препаратів). Особам, які мають протипоказання до вакцинації векторним або субодиничним препаратом (у тому числі внаслідок підтвердженої алергії на полісорбат), щеплення препаратом мРНК можна проводити з дотриманням особливих заходів обережності (жовта зона). Направлення на консультацію до алерголога чи імунолога може розглядатися у випадку осіб, які потребують дотримання особливої обережності під час вакцинації. Вакцинацію таких осіб слід проводити лише у відповідних умовах (тобто в приміщеннях, оснащених протишоковим обладнанням) і під наглядом персоналу, який має досвід лікування тяжких алергічних реакцій. на підставі: CDC, https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/interim-considerations-us-appendix.html#appendix-e (доступ: 12.05.2024)

4. Схема вакцинації дорослих →табл. 18.11-6.

Таблиця 18.11-6. Рекомендовані графіки вакцинації проти COVID-19 для дорослих у Польщі (на основі повідомлень Міністерства охорони здоров’я станом на 1.08.2023 р.)
Назва вакцини		Основна вакцинаціяa	Бустерна вакцинаціяб
особи без імунодефіциту:
	Comirnaty	2 дози з інтервалом ≥3 тиж.	2 дози з інтервалом ≥3 міс. (перша ≥3 міс. після завершення основної схеми)
	Spikevax	2 дози з інтервалом ≥4 тиж.	2 дози з інтервалом ≥3 міс. (перша >3 міс. після завершення основної схеми)
	Nuvaxovid	2 дози з інтервалом ≥3 тиж.	2 дози з інтервалом ≥3 міс. (перша >3 міс. після завершення основної схеми)
	Vaxzevria	2 дози з інтервалом 4–12 тиж.	2 дози з інтервалом ≥3 міс. (перша >3 міс. після завершення основної схеми)
	Jcovden	1 доза	2 дози з інтервалом ≥3 міс. (перша >2 міс. після завершення основної схеми)
особи з імунодефіцитом:
	Comirnaty	3 дози: перша та друга з інтервалом ≥3 тижні, третя через ≥4 тижні після другої	2 дози з інтервалом ≥3 міс. (перша ≥3 міс. після завершення основної схеми)
	Spikevax	3 дози з інтервалом ≥4 тиж.	2 дози з інтервалом ≥3 міс. (перша ≥3 міс. після завершення основної схеми)
	Nuvaxovid	3 дози: перша та друга з інтервалом ≥3 тиж., третя через ≥4 тиж. після другої	2 дози з інтервалом ≥3 міс. (перша ≥3 міс. після завершення основної схеми)
	Vaxzevria	2 дози з інтервалом 4–12 тиж.	2 дози з інтервалом ≥3 міс. (перші ≥3 міс. після завершення основної схеми)
a У дорослих допускається первинна вакцинація двовалентними мРНК-вакцинами: Comirnaty BA.4–5 або Spikevax BA.4–5 або BA.1. б Бажано, щоб бустерну вакцинацію першою дозою проводили з використанням двовалентної мРНК-вакцини. Для другої дози бустерної вакцинації слід використовувати лише двовалентні мРНК-вакцини. Дозволяється проводити щеплення за змішаною схемою (іншим препаратом, ніж в основній схемі). Особам у віці ≥60 років, з імунодефіцитом або медичним працівникам, які отримали моновалентний препарат як другу бустерну дозу (спрямовану лише проти вихідного варіанту SARS-CoV-2), слід ввести третю бустерну дозу з використанням двовалентного препарату. Третю бустерну дозу можна ввести через ≥3 місяці після другої бустерної дози.

Не рекомендуйте профілактичного використання:

1) препаратів аспірину або будь-яких антикоагулянтів (включаючи гепарин) до або після вакцинації для профілактики ВІТТ;

2) антигістамінних ЛЗ для запобігання алергічних реакцій (це не запобігатиме анафілаксії та може маскувати шкірні симптоми та затримувати діагноз).

Вакцинація: хворі зі злоякісними новоутвореннями →розд. 18.11.4.2; особи після трансплантації солідного органу або кровотворних клітин →розд. 18.11.4.2; особи з аутоімунними захворюваннями, які лікуються імунодепресантами або біологічними препаратами →розд. 18.11.4.2.