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El estudio de Vasileiou y cols. ha proporcionado datos muy importantes sobre la efectividad de las vacunas contra la COVID-19 en la población general.6 De acuerdo con la política de vacunación del Reino Unido, la segunda dosis de la vacuna se administra 12 semanas después de la primera, sea cual sea el fármaco empleado. Esto brindó la oportunidad de evaluar la efectividad real de la 1.a dosis de la vacuna de ARNm Comirnaty o de la vacuna de vector viral de Oxford [AstraZeneca] ChAdOx1-S en la prevención de los casos más graves de COVID-19 (que requieren hospitalización). La población del estudio estuvo constituida por casi todos los adultos residentes en Escocia (5,4 millones de personas), incluidas las personas con enfermedades concomitantes crónicas (30 %), p. ej. renales, hepáticas, neurológicas, cardiovasculares, diabetes, asma, hipertensión arterial. Por otro lado, las personas ≥65 años supusieron un porcentaje importante de esta población (20 %). Ambas vacunas demostraron una efectividad muy alta: la 1.a dosis de Comirnaty redujo un 85 % el riesgo de hospitalización por COVID-19 (IC de 95 %: 73-99 %), mientras que la 1.a dosis de ChAdOx1-S lo redujo un 94 % (IC de 95%: 73-99 %). En general, independientemente del fármaco, la 1.a dosis de la vacuna redujo un 84 % el riesgo de desarrollar COVID-19 que requiere hospitalización (IC de 95 %: 74-90) y la efectividad fue similar en todos los grupos de edad, incluidos los ancianos (≥80 años).
En resumen, los resultados de los primeros estudios observacionales arrojan datos optimistas sobre la efectividad de las vacunas contra la COVID-19 administradas de forma generalizada en poblaciones variadas. La vacuna de ARNm Comirnaty y la vacuna de vector viral de Oxford [AstraZeneca] ChAdOx1-S han mostrado una efectividad muy alta en la prevención de las formas más graves de COVID-19 que requieren hospitalización. Asimismo, los estudios sobre la vacuna Comirnaty senalan que es efectiva a la hora de prevenir la COVID-19 sintomática, la mortalidad por COVID-19, y quizás también las infecciones asintomáticas por SARS-CoV-2, lo cual sería de vital importancia para limitar la transmisión del virus entre la población.
| Tabla 1. Estudios observacionales con grupo de control sobre la efectividad real de las vacunas contra la COVID-19a | ||||
|---|---|---|---|---|
| Autor, año de publicación | País | Metodología | Población | Resultados |
| Vacuna de ARNm Comirnaty | ||||
| Dagan N. y cols., 2021 | Israel | Estudio de cohortes con recopilación de datos prospectiva; período medio de observación 15 días (hasta aprox. 42 días) | 1 193 236 personas ≥16 años sin indicadores de infección por SARS-CoV-2 de inicio; grupo vacunado: 596 618 personas grupo no vacunado: 596 618 personas |
– Tras la primera dosis reducción de un 46 % (IC de 95 %: 40-51) del riesgo de infección por SARS-CoV-2 reducción de un 57 % (IC de 95 %: 50-63) del riesgo de desarrollar COVID-19 sintomática reducción de un 74 % (IC de 95 %: 56-86) del riesgo de hospitalización por COVID-19 reducción de un 62 % (IC de 95 %: 39-80) del riesgo de desarrollar COVID-19 grave reducción de un 72 % (IC de 95 %: 19-100) del riesgo de muerte por COVID-19 – Hasta 7 días después de la segunda dosis reducción de un 60 % (IC de 95 %: 53-66) del riesgo de infección por SARS-CoV-2 reducción de un 66 % (IC de 95 %: 57-73) del riesgo de desarrollar COVID-19 sintomática reducción de un 78 % (IC de 95 %: 61-91) del riesgo de hospitalización por COVID-19 reducción de un 80 % (IC de 95 %: 59-94) del riesgo de desarrollar COVID-19 grave reducción de un 84 % (IC de 95 %: 44-100) del riesgo de muerte por COVID-19 – >7 días después de la segunda dosis reducción de un 92 % (IC de 95 %: 88-95) del riesgo de infección por SARS-CoV-2 reducción de un 94 % (IC de 95 %: 87-98) del riesgo de desarrollar COVID-19 sintomática reducción de un 87 % (IC de 95 %: 55-100) del riesgo de hospitalización por COVID-19 reducción de un 92 % (IC de 95 %: 75-100) del riesgo de desarrollar COVID-19 grave |
| Amit S. y cols., 2021 | Israel | Estudio de cohortes con recopilación de datos retrospectiva |
9109 trabajadores sanitarios; grupo vacunado: 7214 personas grupo no vacunado: 1895 personas |
– Hasta 14 días después de la primera dosis reducción de un 30 % (IC de 95 %: 2-50) del riesgo de infección por SARS-CoV-2 reducción de un 47 % (IC de 95 %: 17-66) del riesgo de desarrollar COVID-19 sintomática – Hasta 7 días después de la segunda dosis reducción de un 75 % (IC de 95 %: 72-84) del riesgo de infección por SARS-CoV-2 reducción de un 85 % (IC de 95 %: 71-92) del riesgo de desarrollar COVID-19 sintomática |
| Chodick G. y cols., 2021 | Israel | Estudio de cohortes con recopilación de datos retrospectiva | 503 875 personas ≥16 años (media 59,7 años) sin infección por SARS-CoV-2 de inicio (actual o pasada) vacunadas contra la COVID-19 | – 13-24 días después de la primera dosis: reducción de un 51 % (IC de 95 %: entre –7,2 y 78) del riesgo de infección por SARS-CoV-2 (sintomática y asintomática) |
| Hall V. y cols., 2021 | Reino Unido |
Estudio de cohortes con recopilación de datos prospectiva; El período de observación medió fue de 21 días (hasta 59 días después de la 1.a dosis, hasta 39 días después de la 2.a) |
23 324 trabajadores sanitarios de hospitales seleccionados (independientemente de los indicadores de infección por SARS-CoV-2 pasada); grupo vacunado: 19 384 personas grupo no vacunado: 2688 personas |
– Hasta 21 días después de la primera dosis reducción de un 70 % (IC de 95 %: 55-85) del riesgo de infección por SARS-CoV-2 (sintomática y asintomática) – ≥7 días después de la segunda dosis reducción de un 85 % (IC de 95 %: 74-96) del riesgo de infección por SARS-CoV-2 (sintomática y asintomática) |
| Vacuna de ARNm Comirnaty o de vector viral ChAdOx1-S | ||||
| Vasileiou E. y cols., 2021 | Reino Unido |
Estudio de cohortes con recopilación de datos prospectiva; período de observación de 2 meses aprox. |
5,4 mill. de personas ≥18 años sin infección por SARS-CoV-2 de inicio (actual o pasada); grupo vacunado: 1 137 775 personas grupo no vacunado: 3 226 836 |
– Después de la primera dosis en general (independientemente del fármaco) reducción de un 84 % (IC de 95 %: 74-90) del riesgo de desarrollar COVID-19 que requiera hospitalización – Tras la primera dosis de la vacuna de ARNm Comirnaty reducción de un 85 % (IC de 95 %: 76-91) del riesgo de desarrollar COVID-19 que requiera hospitalización – Tras la primera dosis de la vacuna de vector viral ChAdOx1-S reducción de un 94 % (IC de 95 %: 73-99) del riesgo de desarrollar COVID-19 que requiera hospitalización |
| a Información a partir de las publicaciones 1, 2, 3, 5 y 6 de la bibliografía. | ||||
Bibliografía:
1. Dagan N., Barda N., Kepten E. y cols., BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine in a nationwide mass vaccination setting, N. Engl. J. Med., 2021; doi: 10.1056/NEJMoa21017652. Amit S., Regev-Yochay G., Afek A. y cols., Early rate reductions of SARS-CoV-2 infection and COVID-19 in BNT162b2 vaccine recipients, Lancet, 2021; doi: 10.1016/S0140-6736(21)00 448–7
3. Chodick G., Tene L., Patalon T. y cols., The effectiveness of the first dose of BNT162b2 vaccine in reducing SARS-CoV-2 infection 13–24 days after immunization: real-world evidence, medRxiv, 2021. https://doi.org/10.1101/2021.01.27.21250612
4. Rinott E., Youngster I., Lewis E.Y., Reduction in COVID-19 patients requiring mechanical ventilation following implementation of a national COVID-19 vaccination program – Israel, December 2020–February 2021, MMWR Morb. Mortal. Wkly Rep., 2021; doi.org/10.15 585/mmwr.mm7009e3external icon
5. Hall V.J., Foulkes S., Saei A. y cols., Effectiveness of BNT162b2 mRNA vaccine against infection and COVID-19 vaccine coverage in healthcare workers in England, multicentre prospective cohort study (the SIREN Study), SSRN, 2021. http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3790399
6. Vasileiou E., Simpson R.C., Robertson C. y cols,. Effectiveness of first dose of COVID-19 vaccines against hospital admissions in Scotland: national prospective cohort study of 5.4 million people, SSRN, 2021; http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3789264
