Вакцина проти COVID-19 вже у вересні 2020?

Дата: 23 квітня, 2020
Автор: Małgorzata Ściubisz

У даний час десятки дослідницьких команд у всьому світі працюють над вакциною проти COVID-19, використовуючи різні технології. За підрахунками експертів, враховуючи найбільш оптимістичний сценарій, вакцина проти COVID-19 на практиці буде доступна пацієнтам не раніше, ніж за 12–18 місяців. Однак деякі автори вважають, що це може статися набагато раніше.

Команда вчених з Дженнерівського Інституту в Оксфордському університеті у Великобританії під керівництвом проф. Сари Гілберт (Sarah Gilbert), повідомила, що є великі шанси того, що нова вакцина, над якою вони працюють, буде доступна вже у вересні цього року. Клінічні дослідження щодо експериментальної вакцини "ChAdOx1 nCoV-19", як очікується, розпочнуться протягом найближчих 2-х тижнів. Уряд Великобританії заявив, що якщо початкові результати досліджень будуть перспективними, він перерахує кошти на виробництво мільйонів доз цієї вакцини.

Дослідники з Оксфордського університету працюють над вакциною за допомогою технології з використанням аденовірусного вектора (конструкт ChAdOx1). Ця технологія генерує сильну імунну відповідь вже після однієї дози, і в той же час, оскільки це вірусний вектор, який не здатний до реплікації, він не викликає захворювання у вакцинованої людини. Через високу імуногенність дослідники покладають великі надії на ефективність цієї технології також у людей похилого віку та з супровідними захворюваннями (наприклад, цукровим діабетом), тобто осіб з групи, що характеризується найвищою летальністю з приводу COVID-19. Технологія, що базується на аденовірусних векторах, вже добре відома, до цих пір її застосовували під час роботи над вакцинами проти декількох різних інфекційних захворювань, а також у генній терапії.

Виробництво експериментальної вакцини "ChAdOx1 nCoV-19" відбуватиметься на Clinical Biomanufacturing Facility, який діє при Оксфордському університеті. Вчені вже отримали схвалення відповідних органів та установ для початку перших клінічних випробувань. Можливості виробництва вакцини будуть поступово збільшуватися паралельно з проведенням ранніх фаз клінічних випробувань. Така стратегія визначення цільових комерційних виробничих потужностей експериментальної вакцини ще до того, як буде відома її ефективність, має запевнити вчених у тому, що препарат буде негайно доступний для наступних етапів досліджень (із залученням значно більшої кількості добровольців), а в подальшому — для рутинного використання на практиці, коли оцінка ефективності та безпеки дасть позитивний результат.

Дослідження, яке проводиться вченими з Оксфордського університету, було зареєстровано 27 березня цього року. Це одиночне сліпе рандомізоване дослідження (фаза I/II), метою якого є попередня оцінка безпеки, імуногенності та ефективності вакцини "ChAdOx1 nCoV-19". Відбір до дослідження будуть проходити здорові добровольці віком 18–55 років. Протокол передбачає залучення до дослідження 510 осіб, які отримають:

1) вакцину "ChAdOx1 nCoV-19" (залежно від групи 1 або 2 дози з інтервалом в один місяць) або

2) контрольну вакцину (залежно від групи 1 або 2 дози, з інтервалом в 1 місяць, вакцини проти менінгококів A, C, W, Y). Період спостереження у дослідженні становить 6 місяців.

Основними кінцевими точками дослідження є: COVID-19, підтверджений позитивним результатом дослідження ЗТ-ПЛР на SARS-CoV-2 (оцінка ефективності), та серйозні побічні явища (оцінка безпеки).

Додаткові кінцеві точки включають: місцеві та системні побічні явища (оцінка безпеки), сероконверсію, оцінку специфічної гуморальної (специфічні антитіла методом ІФА) та клітинної (тест EliSpot) імунної відповіді проти S-білка "шипа" SARS-CoV-2 методом ІФА, госпіталізацію, госпіталізацію у відділенні інтенсивної терапії або смерть внаслідок COVID-19 (оцінка ефективності).

Дослідження проводитиметься у 4-х центрах у Великобританії, але набір ще не розпочався. Збір даних для оцінки основних кінцевих точок триватиме до травня 2021 року.

У даний час у Сполучених Штатах та Китаї тривають два інші клінічні дослідження I фази щодо імуногенності та безпеки експериментальних вакцин проти COVID-19.

Література
Дивіться також

Користуючись цією сторінкою МП Ви погоджуєтесь використовувати файли cookie відповідно до Ваших поточних налаштувань браузера, а також згідно з нашою політикою щодо файлів cookie