Ми прагнемо й надалі безкоштовно надавати цей тип контенту. На жаль, коштів на це більше немає.
Без Вашої допомоги нам доведеться закрити проект до кінця 2024 року.
Зробіть пожертвуУ даний час десятки дослідницьких команд у всьому світі працюють над вакциною проти COVID-19, використовуючи різні технології. За підрахунками експертів, враховуючи найбільш оптимістичний сценарій, вакцина проти COVID-19 на практиці буде доступна пацієнтам не раніше, ніж за 12–18 місяців. Однак деякі автори вважають, що це може статися набагато раніше.
Команда вчених з Дженнерівського Інституту в Оксфордському університеті у Великобританії під керівництвом проф. Сари Гілберт (Sarah Gilbert), повідомила, що є великі шанси того, що нова вакцина, над якою вони працюють, буде доступна вже у вересні цього року. Клінічні дослідження щодо експериментальної вакцини "ChAdOx1 nCoV-19", як очікується, розпочнуться протягом найближчих 2-х тижнів. Уряд Великобританії заявив, що якщо початкові результати досліджень будуть перспективними, він перерахує кошти на виробництво мільйонів доз цієї вакцини.
Дослідники з Оксфордського університету працюють над вакциною за допомогою технології з використанням аденовірусного вектора (конструкт ChAdOx1). Ця технологія генерує сильну імунну відповідь вже після однієї дози, і в той же час, оскільки це вірусний вектор, який не здатний до реплікації, він не викликає захворювання у вакцинованої людини. Через високу імуногенність дослідники покладають великі надії на ефективність цієї технології також у людей похилого віку та з супровідними захворюваннями (наприклад, цукровим діабетом), тобто осіб з групи, що характеризується найвищою летальністю з приводу COVID-19. Технологія, що базується на аденовірусних векторах, вже добре відома, до цих пір її застосовували під час роботи над вакцинами проти декількох різних інфекційних захворювань, а також у генній терапії.
Виробництво експериментальної вакцини "ChAdOx1 nCoV-19" відбуватиметься на Clinical Biomanufacturing Facility, який діє при Оксфордському університеті. Вчені вже отримали схвалення відповідних органів та установ для початку перших клінічних випробувань. Можливості виробництва вакцини будуть поступово збільшуватися паралельно з проведенням ранніх фаз клінічних випробувань. Така стратегія визначення цільових комерційних виробничих потужностей експериментальної вакцини ще до того, як буде відома її ефективність, має запевнити вчених у тому, що препарат буде негайно доступний для наступних етапів досліджень (із залученням значно більшої кількості добровольців), а в подальшому — для рутинного використання на практиці, коли оцінка ефективності та безпеки дасть позитивний результат.
Дослідження, яке проводиться вченими з Оксфордського університету, було зареєстровано 27 березня цього року. Це одиночне сліпе рандомізоване дослідження (фаза I/II), метою якого є попередня оцінка безпеки, імуногенності та ефективності вакцини "ChAdOx1 nCoV-19". Відбір до дослідження будуть проходити здорові добровольці віком 18–55 років. Протокол передбачає залучення до дослідження 510 осіб, які отримають:
1) вакцину "ChAdOx1 nCoV-19" (залежно від групи 1 або 2 дози з інтервалом в один місяць) або
2) контрольну вакцину (залежно від групи 1 або 2 дози, з інтервалом в 1 місяць, вакцини проти менінгококів A, C, W, Y). Період спостереження у дослідженні становить 6 місяців.
Основними кінцевими точками дослідження є: COVID-19, підтверджений позитивним результатом дослідження ЗТ-ПЛР на SARS-CoV-2 (оцінка ефективності), та серйозні побічні явища (оцінка безпеки).
Додаткові кінцеві точки включають: місцеві та системні побічні явища (оцінка безпеки), сероконверсію, оцінку специфічної гуморальної (специфічні антитіла методом ІФА) та клітинної (тест EliSpot) імунної відповіді проти S-білка "шипа" SARS-CoV-2 методом ІФА, госпіталізацію, госпіталізацію у відділенні інтенсивної терапії або смерть внаслідок COVID-19 (оцінка ефективності).
Дослідження проводитиметься у 4-х центрах у Великобританії, але набір ще не розпочався. Збір даних для оцінки основних кінцевих точок триватиме до травня 2021 року.
У даний час у Сполучених Штатах та Китаї тривають два інші клінічні дослідження I фази щодо імуногенності та безпеки експериментальних вакцин проти COVID-19.
1. Thomson A. , Rachel S., Smyth C. Coronavirus vaccine could be ready by September. The Times. www.thetimes.co.uk
2. Coronavirus vaccine could be ready by September, says Oxford professor working on trials. Independent. www.independent.co.uk
3. Oxford COVID-19 vaccine programme opens for clinical trial recruitment. www.research.ox.ac.uk
4. NCT04324606. A Phase I/II study to determine efficacy, safety and immunogenicity of the candidate coronavirus disease (COVID-19) vaccine ChAdOx1 nCoV-19 in UK healthy adult volunteers. www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04324606